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目的：通过临床观察益肾清浊汤对慢性肾衰竭(本研究选取慢性肾脏病3、4期)肝肾阴虚证患者的治疗效果及对血清内脏脂肪素水平的影响,初步探讨慢性肾衰竭与血清内脏脂肪素之间的关系,进一步探讨益肾清浊汤的临床疗效。方法：收集2012年10月-2014年1月福建中医药大学附属人民医院肾病科门诊及病房的慢性肾脏病3、4期患者60例,依就诊先后顺序随机分为治疗组(30例)和对照组(30例)。治疗组予每日一剂益肾清浊汤加西药常规治疗,对照组用西药常规治疗,两组均以2个月治疗观察期。另选取本院体检中心20例健康者作为健康对照组。对比治疗前后(2个月)患者的血清内脏脂肪素(visfatin)、估算肾小球滤过率(eGFR)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)指标的变化及判定中医临床证候疗效,并分析血清visfatin水平与患者eGFR、血清总胆固醇、甘油三酯水平的相关性,其中eGFR按Cockcroft-Gault公式估算。结果：①治疗前,治疗组、对照组两组的血清visfatin水平明显高于健康对照组(P=0.000,因统计学计算后P值很小,下同),慢性肾衰竭患者血清内脏脂肪素水平较健康组高；②治疗2个月后,同组比较,两组血清visfatin水平均低于治疗前(P<0.05),两组治疗后血清visfatin水平比较无统计学意义(P=0.561>0.05),治疗组与对照组在降低血清内脏脂肪素水平方面疗效相近；③治疗2个月后,两组血肌酐、尿素氮、胱抑素C均有降低,eGFR均有提高(P<0.05),且治疗组均优于对照组(P<0.05)；④慢性肾衰竭患者血清visfatin水平较健康组高,且与eGFR呈负相关(Kendall相关系数=-0.336,Spearman相关系数=-0.450,P=0.000),患者血清visfatin水平与总胆固醇(r=0.308,P=0.017)、甘油三酯(r=0.456,P=0.000)呈正相关；两组治疗方法对CRF患者血清总胆固醇、甘油三酯的影响相近,无明显差异。结论：①与健康组相比,入组的CRF患者血清visfatin水平均见升高；②益肾清浊汤能显著改善CRF辨证属肝肾阴虚证患者的临床症状,疗效优于单纯西药治疗；③益肾清浊汤可降低CRF患者血清visfatin水平,疗效与单纯西药治疗相近；CRF患者血清visfatin水平与eGFR水平呈负相关,并与总胆固醇、甘油三酯水平正相关,提示visfatin水平与CRF进展可能密切相关；④益肾清浊汤可显著降低CRF患者血BUN、Scr水平及提高eGFR水平,疗效优于单纯西药治疗；提示益肾清浊汤能改善肾功能,提高肾小球滤过率,延缓慢肾衰病情进展,从而提高临床疗效。