【摘 要】
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目的:采用前瞻性随机对照研究,观察小柴胡汤合栀子豉汤对抑郁症（肝郁化火证）的治疗效果,评价其治疗有效性及安全性。方法:1.研究对象:严格遵守入选标准及排除标准,选取2021年6月至2022年1月在大连医科大学附属第一医院中医脑病专家门诊或神经内科专家门诊诊断为抑郁症,且中医证型为肝郁化火证的40名患者。本课题已通过大连医科大学附属第一医院伦理委员会审查,并获得审查批件（项目编号:PJ-KS-KY-
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目的:采用前瞻性随机对照研究,观察小柴胡汤合栀子豉汤对抑郁症（肝郁化火证）的治疗效果,评价其治疗有效性及安全性。方法:1.研究对象:严格遵守入选标准及排除标准,选取2021年6月至2022年1月在大连医科大学附属第一医院中医脑病专家门诊或神经内科专家门诊诊断为抑郁症,且中医证型为肝郁化火证的40名患者。本课题已通过大连医科大学附属第一医院伦理委员会审查,并获得审查批件（项目编号:PJ-KS-KY-2021-80（X））。按照患者就诊时间的先后顺序将其编为1-40号,使用Doll’s临床病例随机表将该40例患者分为治疗组（小柴胡汤合栀子豉汤组）、对照组（疏肝解郁胶囊组）,其中治疗组21例,对照组19例。2.治疗方法:治疗组予以小柴胡汤合栀子豉汤（服用方法:水煎服取汁液,日1剂,口服,150ml/次,早晚温服）,对照组予以舒肝解郁胶囊（服用方法:每次2粒,0.72g/次,口服,每日2次）,两组疗程均为4周。3.观察指标及时间点:受试者一般人口学资料于入组治疗前收集;汉密尔顿抑郁量表（Hamilton Depression Scale,HAMD）、中医证候积分量表于入组治疗前、入组2周及4周治疗后各评估1次;疗效评定于入组2周及4周治疗后各观察1次。结果:1.一般统计学资料:两组患者的年龄、性别比较,其差异皆无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性;两组患者治疗前HAMD评分、中医证候积分比较,其差异皆无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。2.组内比较:小柴胡汤合栀子豉汤组与舒肝解郁胶囊组与治疗前比较,两组患者在2周及4周治疗后,其HAMD评分、中医证候评分均下降,且差异均有统计学意义（P＜0.05）;4周治疗与2周治疗后相比,差异有统计学意义（P＜0.05）,说明两组均可以很好的减轻患者的抑郁症状及改善患者中医证候,且在治疗4周后效果更佳。3.组间比较:2周治疗后,小柴胡汤合栀子豉汤组与舒肝解郁胶囊组在HAMD评分方面,其差异无统计学意义（P＞0.05）,4周治疗后,两组差异有统计学意义（P＜0.05）,且小柴胡汤合栀子豉汤组较舒肝解郁胶囊组评分下降更明显,说明小柴胡汤合栀子豉汤对患者抑郁症状改善情况在2周治疗后与舒肝解郁胶囊效果相当,在4周治疗后优于舒肝解郁胶囊;2周及4周治疗后,小柴胡汤合栀子豉汤组与舒肝解郁胶囊组的中医证候评分相比较,其差异均有统计学意义（P＜0.05）,且小柴胡汤合栀子豉汤组下降更明显,说明小柴胡汤合栀子豉汤治疗在抑郁患者的中医证候改善方面,更具有优势,临床疗效更为显著。4.HAMD疗效及中医证候疗效比较:4周治疗后,小柴胡汤合栀子豉汤组的HAMD总有效率为为85.71%,,舒肝解郁胶囊组为73.68%,其差异有统计学意义（P＜0.05）;小柴胡汤合栀子豉汤的中医证候治疗总有效率为90.48%,舒肝解郁胶囊为78.95%,其差异有统计学意义（P＜0.05）,说明小柴胡汤合栀子豉汤对抑郁症患者的抑郁症状及中医证候治疗效果均优于舒肝解郁胶囊。结论:1.小柴胡汤合栀子豉汤与舒肝解郁胶囊均能够改善患者抑郁症状,降低HAMD评分和中医证候积分,且在治疗4周后效果更佳。2.小柴胡汤合栀子豉汤对患者抑郁症状改善情况在2周治疗后与舒肝解郁胶囊效果相当,在4周治疗后优于舒肝解郁胶囊。3.小柴胡汤合栀子豉汤对患者抑郁症状及肝郁化火证候改善的临床疗效更好,值得临床推广和应用。
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