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目的:应用meta分析方法系统评价中药联合二甲双胍治疗2型糖尿病胰岛素抵抗（T2DM-IR）的有效性及安全性,为临床治疗提供客观依据。方法:收集公开发表在中国知网、万方、维普、Cochrane Library、Peb Med数据库上关于中药联合二甲双胍治疗T2DM-IR的随机对照试验类文献,其中治疗组干预措施为中药汤剂联合二甲双胍,对照组则予单纯二甲双胍进行干预,检索时间自各数据库建库至2020年12月。严格按照纳入、排除标准筛选文献后获得最终纳入的文献,提取文献的基本信息及数据资料,应用Revmen5.4软件进行文献质量评价及统计分析。结果:1.本次研究共纳入14篇文献,均为中文文献,其中学位论文5篇,期刊论文9篇。共计纳入1109名T2DM-IR患者,其中治疗组579人,对照组530人。2.疗效性分析:（1）在提高总有效率方面:纳入的14篇文献均对总有效率进行了报道,分析结果显示RR=1.32,95%CI[1.24,1.41],Z=8.36,P<0.01,差异有统计学意义,治疗组优于对照组。（2）在改善胰岛素抵抗方面:有8篇文献对胰岛素抵抗指数（HOMA-IR或IRI）进行了报道,分析结果显示SMD=-1.35,95%CI[-1.71,-0.98],Z=7.25,P<0.01,差异有统计学意义,治疗组对患者HOMA-IR的降低优于对照组。有11篇文献对胰岛素敏感指数（ISI或IAI）进行了报道,分析结果显示SMD=1.40,95%CI[0.87,1.92],Z=5.23,P<0.01,差异有统计学意义,治疗组对患者ISI的增加优于对照组。有3篇文献对胰岛β细胞功能指数（HOMA-β）进行了报道,分析结果显示SMD=-0.05,95%CI为[-1.64,1.54],Z=0.06,P=0.95>0.05,差异无统计学意义。（3）在降低胰岛素水平方面:纳入的14篇文献均对空腹胰岛素（FINS）进行了报道,分析结果显示SMD=-0.62,95%CI[-0.89,-0.36],Z=4.62,P<0.01,差异有统计学意义,治疗组对患者FINS水平的降低优于对照组。有2篇文献对餐后2小时胰岛素（2h INS）进行了报道,分析结果显示SMD=-0.98,95%CI[-3.42,1.46],Z=0.79,P=0.43>0.05,差异无统计学意义。（4）在降低血糖方面:纳入的14篇文献均对空腹血糖（FPG）进行了报道,分析结果显示MD=-1.09,95%CI[-1.34,-0.84],Z=8.52,P<0.01,差异有统计学意义,治疗组对患者FPG水平的降低优于对照组。有13篇文献对餐后2小时血糖（2h PG）进行了报道,分析结果显示MD=-1.14,95%CI[-1.50,-0.77],Z=6.06,P<0.01,差异有统计学意义,治疗组对患者2h PG水平的降低优于对照组。有8篇文献对糖化血红蛋白（Hb A1c）进行了报道,分析结果显示MD=-0.75,95%CI[-1.22,-0.28],Z=3.12,P=0.002<0.01,差异有统计学意义,治疗组对患者Hb A1c水平的降低优于对照组。（5）在调节血脂方面:有10篇文献对甘油三酯（TG）进行了报道,分析结果显示MD=-0.37,95%CI[-0.45,-0.28],Z=8.01,P<0.01,差异有统计学意义,治疗组对患者TG水平的降低优于对照组。有10篇文献对总胆固醇（TC）进行了报道,分析结果显示MD=-0.57,95%CI[-0.80,-0.34],Z=4.78,P<0.01,差异有统计学意义,治疗组对患者TC水平的降低优于对照组。有8篇文献对低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）进行了报道,分析结果显示MD=-0.51,95%CI[-0.75,-0.27],Z=4.21,P<0.01,差异有统计学意义,治疗组对患者LDL-C水平的降低优于对照组。有9篇文献对高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）进行了报道,分析结果显示MD=0.21,95%CI[0.10,0.33],Z=3.67,P=0.0002<0.01,差异有统计学意义,治疗组对患者HDL-C水平的增高优于对照组。（6）在降低体重指数（BMI）方面:有4篇文献对BMI进行了报道,分析结果显示MD=-0.92,95%CI[-1.53,-0.30],Z=2.90,P=0.004<0.01,差异有统计学意义,治疗组优于对照组。3.安全性分析:有8篇文献进行了安全性评价。其中有2篇文献报道了不良反应,其余6篇未出现不良反应。分析结果显示RR=0.26,95%CI[0.07,1.00],Z=1.95,P=0.05,差异无统计学意义,治疗组与对照组在降低不良反应发生方面无明显差异。结论:1.中药联合二甲双胍治疗T2DM-IR在提高总有效率、ISI、HDL-C及降低HOMA-IR、FINS、FPG、2h PG、Hb A1c、TG、TC、LDL-C、BMI方面疗效较单纯应用二甲双胍有明显优势,但在提高HOMA-β、降低2h INS方面无明显差异。2.中药联合二甲双胍与单纯使用二甲双胍治疗T2DM-IR在降低不良反应发生方面无明显差异。