【摘 要】
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目的:本研究拟观察青钱柳颗粒对痛风患者初始降尿酸阶段痛风急性发作的预防作用及安全性,通过随机阳性对照研究以期证实青钱柳颗粒对初始降尿酸阶段痛风急性发作有预防作用,为预防初始降尿酸阶段痛风发作寻求安全有效的新药物,亦为中医药预防痛风发作提供新的理论基础及临床依据。方法:本研究采用随机阳性对照临床研究的设计,共募集符合纳入标准的初始降尿酸治疗阶段的痛风患者50例,治疗组25例,对照组25例。两组在非布
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目的:本研究拟观察青钱柳颗粒对痛风患者初始降尿酸阶段痛风急性发作的预防作用及安全性,通过随机阳性对照研究以期证实青钱柳颗粒对初始降尿酸阶段痛风急性发作有预防作用,为预防初始降尿酸阶段痛风发作寻求安全有效的新药物,亦为中医药预防痛风发作提供新的理论基础及临床依据。方法:本研究采用随机阳性对照临床研究的设计,共募集符合纳入标准的初始降尿酸治疗阶段的痛风患者50例,治疗组25例,对照组25例。两组在非布司他20mg/日（4周后改为40mg/日）基础上:治疗组加用青钱柳颗粒,5g/次,每日两次,每次100ml开水冲服,连续治疗8周;对照组加用秋水仙碱片,0.5mg/次,每日一次,早餐后顿服,连续治疗8周。分别于治疗的第0周、2周、4周、8周观察研究期间痛风性关节炎复发人次、复发天数,并检测血清尿酸、炎性指标（IL-1β、IL-6、TNF-α hs-CRP、ESR）以及安全性指标（血常规、尿常规、肝肾功能）等指标。结果:1.一般情况:共收集50例在初始降尿酸治疗阶段的痛风患者,根据纳入和排除标准最终完成研究病例共44例,其中治疗组21例,对照组23例。2.复发情况对比:治疗组初始降尿酸治疗期间痛风急性发作的发作频次、复发天数低于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。3.尿酸水平对比:组间比较,初始降尿酸治疗期间,两组患者各时间点的血清尿酸水平对比差异无统计学意义（P>0.05）;组内比较,两组患者治疗后的血清尿酸水平均低于本组治疗前,差异具有统计学意义（P<0.05）。4.炎症指标对比:组内比较,和治疗前相比,两组治疗后的炎性指标hs-CRP、ESR、IL-1β、IL-6、TNF-α水平虽有轻度升高,但不具有统计学意义（P>0.05）。组间比较,两组治疗后各相应时间点的炎性指标hs-CRP、ESR、IL-1β、IL-6、TNF-α水平变化差异不明显,不具有统计学意义（P>0.05）。5.安全性对比:研究期间两组患者的不良事件发生率差异无统计学意义（P>0.05）。结论:对比传统降尿酸治疗初始阶段预防痛风急性发作方案,青钱柳颗粒能够减少痛风患者痛风急性发作的频次、持续的天数,且安全性良好。作为预防初始降尿酸阶段痛风急性发作的治疗药物,青钱柳颗粒值得在临床上进一步研究推广。
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