子宫肌瘤是在子宫内由平滑肌细胞增殖导致的常见良性肿瘤,不仅给患者带来经济损失,也严重影响生活质量。高强度聚焦超声逐步受到临床认可,为治疗子宫肌瘤提供一种非侵入式选择。对现有B超引导聚焦超声系统的性能测试和评估对临床治疗具有重要指导意义。系统性能测试包括以下工作:一、换能器的中心频率、加载电功率和电声转换效率等参数。二、相控阵的电学、声学和热学性能,其中,电学参数包括驱动信号相位、幅度和脉宽精度;声学参数包括自然焦点和偏转焦点的声强分布、声强峰值处位置、焦点处半倍峰值声压宽度,并与理论结果比较;热学参数包括焦点处温升和近场温升。经测量,系统换能器的电-声转换效率在50%左右,输出相位精度(负载端和功放端的平均误差为-0.25°和1.96°)和脉宽精度都较高(平均误差为3.9%)。相控阵可精确地聚焦偏转(焦点位置偏差约0.1mm)且可产生与理论计算值(0.76×0.77×9.6 mm~3)相当的焦域范围(0.8×0.8×11 mm~3)。分别以4和8 mm两个治疗单元进行离体猪肉实验,结果显示实际消融范围分别为3.8×4.2 mm~2和7.5×8.4 mm~2。对离体子宫肌瘤进行辐照,病理学结果表明对子宫肌瘤可造成热损伤。活体兔实验结果显示系统可在活体动物体内指定深度的组织形成消融区,同时并未造成皮肤损伤,进一步验证系统的有效性和安全性。