目的：运用改良德尔菲法,制作《基于虚瘀病机本质的早期糖尿病肾病中医诊治规律的研究》专家调查问卷,进行方法学的创新与探索,通过方法的创新与初探,试图为下一步揭示早期糖尿病肾病证治规律提供方法学参考,并从某种程度上为早期糖尿病肾病证侯特征研究提供理论依据。材料与方法：本研究通过查阅近10年现代医学期刊及书籍中有关早期DN的中医、中西医结合相关文献,并对文献所报道的早糖尿病肾病的症状,病变部位,辨证分型,治疗原则及所需理化检查等指标的出现频率进行总结,以建立条目池。运用德尔菲法设计专家调查表,借鉴量表的制作方法,应用频次法来筛选条目,形成调查表的主体部分,并应用效度和信度检验来检查专家调查表的信度和效度。如此完成第一轮专家调查问卷,并向专家发放。回收第一轮专家调查问卷,课题组内成员对其结果进行统计分析,整合专家意见,以此制定第二轮专家调查问卷。两轮专家调查问卷结果均使用SPSS17.0统计软件包建立数据库并进行统计分析。观测专家意见的集中程度和协调程度,专家的积极系数及问卷的信度指标。并对条目进行筛选和整理,初步揭示早期糖尿病肾病的证候特征。结果：1.本研究共进行了两轮专家调查,专家的积极系数均为100%,说明专家对本项研究关心的程度较高,本项研究结果的可信度较高。2.两轮专家调查问卷的信度均处于0.7-0.98之间,说明调查问卷的内部一致性很高,专家调查问卷制作合理。3.根据对第二轮专家调查问卷的统计分析,初步揭示了早期糖尿病肾病的症候特征：早期糖尿病肾病的代表症状为：夜尿频多,小便频多,倦怠乏力,浮肿,口渴喜饮,肢体麻木,腰膝酸软,气短懒言,头身困重,腰背痛,手足心热,心烦,失眠,手足畏寒,多汗,肢体麻木,心悸；早期糖尿病肾病的病变部位为：肾,络,脾；早期糖尿病肾病的辨证分型为：气阴两虚,脾肾气阴两虚,肾阳虚损,气虚血瘀,’肾阴亏虚,脾肾(气)阳虚,肾气虚；早期糖尿病肾病的治疗原则为：补肾健脾,益气养阴,益气活血,活血化瘀,补肾健脾活血,补肾益气通络,温肾健脾,益气养阴活血,补肾固精；诊断早期糖尿病肾病需用的理化检查为：尿微量白蛋白,糖化血红蛋白,24h尿白蛋白排泄率,空腹血糖,餐后2h血糖,尿常规,血肌酐,尿微量清蛋白/肌酐,尿素氮,血脂,血浆白蛋白,离子(K+,Na+,Cl-,Ca2+,Mg2+,P3+),肝功。结论：我们遵照循证医学精神,参照了管理科学、预测科学常用的德尔菲(Delphi)法,并借鉴了量表的制作方法,结合中医特点,通过开展早期糖尿病肾病文献调研、专家经验征集等方面研究,制作了《基于虚瘀病机本质的早期糖尿病肾病中医诊治规律的研究》专家调查问卷,通过对两轮专家调查问卷结果的统计分析,数据显示,Cronbach’s alpha系数均介于0.70-0.98之间,属于高信度,说明应用本专家意见法调查早期糖尿病肾病的证候特征是可行的。本调查问卷的制作方法可以为下一步揭示早期糖尿病肾病证治规律提供方法学参考,为早期糖尿病肾病的中医临床和科学研究提供积极地借鉴和指导作用。