目的:研究滋肾活血方治疗肾阴虚血瘀型血管性痴呆(Vascular Dementia,VD)的疗效,从而探索治疗肾阴虚血瘀型VD的方法。方法:纳入60例来自湖南省中医药研究院附属医院门诊及住院部的VD患者,西医诊断采用美国精神障碍诊断和统计手册标准及美国国立神经病与卒中研究所/瑞士神经科学研究国际会议标准,中医证候诊断采用《血管性痴呆辨证量表》及《中药新药临床研究指导原则(试行)》中关于中药新药治疗老年期痴呆的临床研究指导原则。痴呆程度及疗效采用简明精神状态量表(MMSE)、临床痴呆程度评定量表(CDR)、日常生活活动量表(ADL)、中医证候评分量表评定。将患者分为中药组及西药组,西药组口服盐酸多奈哌齐片5mg qd,中药组口服滋肾活血方汤剂。治疗前、治疗8周后及治疗12周后进行认知功能、日常生活能力、中医证候评分疗效评价,并在治疗前后检测患者三大常规、肝肾功能、凝血功能、心电图以评价本研究的疗效和安全性。结果:中药组及西药组患者的性别、年龄、痴呆程度、学历程度、既往病史、治疗前各评分等均无统计学差异(P>0.05)。治疗8周后,中药组和西药组MMSE评分前后差分别为1.43±0.77、1.36±0.99,两组比较无显著差异(P>0.05);中药组和西药组ADL评分前后差分别为3.57±2.18、3.43±1.71,两组比较无显著差异(P>0.05);中药组和西药组中医证候评分前后差分别为10.50±4.45、5.14±3.66,中药组显著优于西药组(P<0.01)。治疗12周后,中药组和西药组MMSE评分前后差分别为3.93±2.02、2.96±1.48,中药组有高于西药组的趋势(P=0.061);中药组和西药组ADL评分前后差分别为7.43±4.45、6.04±3.17,中药组有高于西药组的趋势(P=0.077);中药组和西药组中医证候评分前后差分别为17.53±5.89、9.68±6.15,中药组显著高于西药组(P<0.01)。结论:滋肾活血方治疗VD安全性较高。滋肾活血方和盐酸多奈哌齐片均能改善肾阴虚血瘀型VD患者认知功能、日常生活能力、中医证候评分,且滋肾活血方在改善中医证候方面明显优于盐酸多奈哌齐片。