【摘 要】
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[目 的]通过一项回顾性临床研究分析新辅助化疗后未达病理完全缓解（Non-pathological complete response,Non-pCR）的 Lumina1 型乳腺癌患者术后辅助化疗序贯内分泌治疗对比辅助内分泌治疗的长期预后及预后影响因素,明确Non-pCR的Luminal型乳腺癌患者辅助强化化疗是否会获得更好的生存获益,旨在为临床治疗提供参考意义。[方 法]收集2010-2017年
【基金项目】
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国家自然科学基金（项目编号82060583）；
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[目 的]通过一项回顾性临床研究分析新辅助化疗后未达病理完全缓解（Non-pathological complete response,Non-pCR）的 Lumina1 型乳腺癌患者术后辅助化疗序贯内分泌治疗对比辅助内分泌治疗的长期预后及预后影响因素,明确Non-pCR的Luminal型乳腺癌患者辅助强化化疗是否会获得更好的生存获益,旨在为临床治疗提供参考意义。[方 法]收集2010-2017年昆明医科大学第三附属医院（云南省肿瘤医院）收治的初诊乳腺癌患者,抽取其中接受新辅助化疗后术后病理学评估为Non-pCR的Luminal型乳腺癌患者为研究对象,根据本试验入组标准患者术后进行的治疗方式分为辅助化疗序贯内分泌治疗组和单纯辅助内分泌治疗组。研究随访终止时间为2021年10月1日,评估其生存状态、局部复发或远处转移情况。主要研究终点无病生存期（Disease Free Survival,DFS）、次要研究终点总生存期（Overall Survival,OS）,通过回顾性分析比较两组的长期生存获益。[结 果]本研究最终共纳入158例患者,其中辅助化疗序贯内分泌治疗组68例,单纯辅助内分泌治疗组90例,中位随访时间60个月,试验结果显示单纯辅助内分泌治疗组的疗效优于辅助化疗序贯内分泌治疗组,内分泌组降低了局部复发、远处转移及死亡的风险。①主要终点5年DFS:在整体研究人群中,内分泌组较化疗组显著提高了 5年 DFS（93%vs46%,HR 3.689,95%置信区间[CI],1.605-8.246;P=0.002）,差异有统计学意义,同时在术后淋巴结转移数量≥4个的人群中,内分泌组也显示出获益趋势,但P值未表现出统计学意义（P=0.418）;单因素分析显示:术后淋巴结转移数量≥4、孕激素受体（Progesterone Receptor,PR）低表达及术后辅助化疗是影响Lumina1型乳腺癌Non-pCR患者DFS的危险因素（P＜0.05）,多因素分析显示:PR高表达（≥20%）是DFS的保护因素,可降低复发风险,而术后加入辅助化疗的强化并不能降低Luminal型乳腺癌Non-pCR患者的复发风险（P＜0.05）;亚组分析森林图显示无论是在整体人群,还是各个亚组,单纯辅助内分泌治疗组均表现出较为显著的获益,P=0.002。②次要终点5年OS:在整体研究人群中未显示统计学意义,在术后淋巴结转移数量≥4个的人群中,随着随访时间的延长,化疗组较内分泌组有获益趋势,但P值未达统计学意义;单因素分析显示:ER状态是Lumina1型乳腺癌Non-pCR患者总生存的影响因素,ER高表达患者死亡风险较低（P＜0.05）;亚组分析森林图中的结果未显示出统计学意义。[结 论]本研究结果发现:在辅助内分泌治疗基础上强化化疗的治疗策略并不能有效降低Lumina1型乳腺癌Non-pCR患者的复发风险,而ER高表达和PR高表达是术后长期DFS和OS获益的保护因素,术后淋巴结转移数量多是患者DFS的危险因素,在总生存获益与否上还需更长时间的随访来证实。
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