新型经皮内镜辅助下腰椎融合术的临床应用研究

来源 :中国人民解放军陆军军医大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:resway
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背景:腰椎退行性疾病是下腰痛的最常见原因,给患者的正常生活、工作和学习带来了严重的困扰。自Bagby首次提出用融合器进行椎间脊柱融合以来,脊柱融合术已成为腰椎退行性疾病的有效治疗手段。近些年来,随着相关器械的不断发展,内镜技术被引入腰椎融合术领域,并取得了良好的临床效果。然而,陡峭的学习曲线和较高的并发症发生率(神经根损伤、融合器移位和较长时间的脊柱融合),导致脊柱外科医生在过去对该技术的热情并不高。该项技术的解决方案一直在更小的组织损伤与更大的支撑面积以及更好的融合效果之间博弈和徘徊。为了解决这一难题,我们研究团队设计出了一套新型经皮内镜辅助下融合系统(ZE-LIFTM),在保护神经根的前提下能放入常规聚醚醚酮(Polyetheretherketone,PEEK)材料的融合器,确保了椎间的支撑作用及有效的融合率。此外,经皮内镜辅助下腰椎融合术(Percutaneous endoscopic lumbar interbody fusion,PE-LIF)术中反复的透视会给医务工作者的身体带来危害,而数字化导航技术在许多的外科领域都得到了很好的应用,被证实了有能提高手术准确性、减少手术难度以及降低医生的射线暴露等优点。因此将数字化导航技术应用于PE-LIF术中是很有前景发展的技术,但目前还没有相关数字化导航技术在PE-LIF手术中的应用研究报道。第一部分新型经皮内镜辅助下腰椎融合技术的临床疗效评估目的:探究该新型经皮内镜辅助下腰椎融合技术在治疗腰椎退行性疾病的安全性,可行性,有效性。方法:回顾性研究96例在陆军军医大学新桥医院接受了新型经皮内镜腰椎融合术患者的基本资料和相关数据。统计患者的腰椎疾病类型、年龄、性别、手术节段、手术时间、术中并发症、术中出血量、术后引流、术后住院时间等,收集不同时间段(手术前、手术后、手术后三月以及末次随访)的视觉模拟评分(Visual analogue scale,VAS)、功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)评分。在12个月随访时,通过X射线和CT判断患者椎间融合情况。综合以上来评估该新型经皮内镜辅助下腰椎融合技术的临床疗效。结果:在本研究中,我们对患者进行了至少12个月的随访,平均随访时间为17.03±3.27个月。平均手术时间为136.79±30.14分钟,术中失血平均值为53.06±28.89毫升。患者术前平均腰痛和腿痛的得分分别为5.05±1.37,6.25±1.03,术后为2.27±0.66,2.22±0.55(P<0.05)。末次随访腰痛和腿痛的VAS评分分别为0.66±0.60和0.73±0.66(P<0.05)。术前ODI评分(49.06±6.66)在3个月随访时也有显著改善(13.00±7.37;P<0.05)。最终ODI评分为8.03±6.13(P<0.05)。在第12个月随访时,有10例未融合(9例女性,1例男性),但在最后的随访中,影像学检查未发现有不融合的患者。结论:目前的研究表明,在我们医院接受新型经皮内镜腰椎融合术治疗的患者,临床结局和放射学结果令人满意。证明了该技术的安全性,有效性,值得在临床上进行推广。第二部分导航辅助下新型经皮内镜腰椎融合术的临床应用研究目的:评估导航辅助下新型经皮内镜腰椎融合术在治疗腰椎退行性疾病中的安全性,有效性,以及探究其在提升手术效率以及减少辐射方面的作用。方法:回顾性分析了在陆军军医大学新桥医院行新型经皮内镜辅助下腰椎融合术患者64例,其中透视组34例,导航组30例。收集辐射剂量、失血量、术后引流、手术时间、并发症和住院时间(Length of stay,LOS)等相关数据。通过融合率、VAS评分、ODI评分和Mac Nab标准评估临床结果。选择放射剂量和手术时间作为主要结果,其余为次要结果。结果:所有患者均随访至少12个月,两组间在术中出血、术后引流、住院时间及并发症等方面无显著差异。两组患者的临床结果(VAS和ODI评分及Mac Nab标准)无显著差异。导航组辐射剂量为7.58±0.84 m Gy,显著(p<0.001)低于非导航组(59.08±9.77m Gy)。导航组置管时间(22.6±2.7 min)和置钉时间(37.0±2.8 min)均显著缩短(p<0.001)。与透视组相比,导航组总手术时间也明显缩短(p<0.001)。与术前评分相比,两组患者术后不同时间的视觉模拟量表评分(下背部和腿部)和功能障碍指数评分均有明显改善,但两组间差异无统计学意义。透视组优良率为91.2%,导航组为93.3%,两组间优良率无显著差异(p=0.682)。术中无严重并发症发生。结论:导航辅助下新型经皮内镜腰椎融合术在治疗腰椎退行性疾病上是安全有效的,与传统的透视辅助相比,基于O-ram的数字化导航可以减少术中对医务工作者的辐射暴露和减少手术时间,但患者受到术中电子计算机断层扫描(Computed tomography,CT)的辐射暴露问题有待解决。
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