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目的:观察清热解毒疏风祛湿法(抗毒合剂)治疗手足口病的临床疗效,并探讨抗毒合剂的安全性,为手足口病的临床治疗提供新的思路方法,改变目前西医治疗手足口病无特异性方法方药的现状,并为降低重症手足口病的发生率提供有效安全的药物打下基础。方法:选取符合手足口病诊断标准的患儿61例,随机分成治疗组和对照组。治疗组31例,其中男17例,女14例,年龄6月-5岁,平均年龄为1.826±0.965岁,病程为1-5天。对照组30例,其中男16例,女14例,年龄6月-5岁,平均年龄为1.717±0.749岁,病程为1-5天。两组患儿性别、年龄及病程经统计学处理,无显著性差异,具有可比性。对照组治疗按2010年卫生部颁布的手足口病诊疗指南执行;治疗组在此基础上加用抗毒合剂口服或保留灌肠(6月-1岁:10ml/次,日三次;1-3岁:15ml/次,日三次;3-6岁:20ml/次,日三次)。两组疗程均为7天。观察两组病例治疗前后症状、体征及实验室指标等的变化,并进行临床综合评价。统计分析采用SPSS13.0统计软件,分类资料用x2检验,计量资料用t检验,等级资料用Ridit分析法。结果:1、两组总疗效比较治疗组痊愈率为90.32%,总有效率为96.77%;对照组痊愈率为70%,总有效率为86.67%,两组差异经统计学比较有显著性意义(P<0.05),说明治疗组疗效优于对照组。2、两组症状比较治疗组平均退热时间为2.731±1.069天,平均皮疹消退时间为3.778±1.609天,对照组平均退热时间为3.828±1.860天,平均皮疹消退时间为6.052±1.551天;两组差异经比较有显著性意义(P均<0.05),说明治疗组退热时间及皮疹消退时间较对照组时间均明显缩短;两组出现咳嗽症状共计44例,其中治疗组21例,平均痊愈时间为2.397±0.518天,对照组23例,平均痊愈时间为4.729±1.021天;出现呕吐症状共计41例,其中治疗组20例,平均痊愈时间为1.636±1.210天,对照组21例,平均时间为2.532±1.228天;出现大便干结症状共计56例,其中治疗组29例,恢复正常平均时间为3.008±1.209天,对照组27例,平均时间为4.347±1.761天;两组在咳嗽、呕吐及大便干结痊愈时间上差异统计比较有意义(P值均<0.05),说明治疗组在大便干结、咳嗽、呕吐痊愈时间方面短于对照组。3、两组重症病例发生率的比较治疗组有1例发展为重症病例,重症病例占3.23%,对照组有4例发展为重症病例,重症病例占13.33%,两组通过统计比较有显著意义(P<0.05),表明治疗组在减少重症病例发生方面优于对照组。4、两组治疗后血清EV71抗体转阴时间比较经治疗后治疗组血清EV71抗体转阴30例,平均转阴时间为4.398±0.751天,对照组转阴25例,平均转阴时间5.163±0.906天;两组统计比较有显著性差异(P<0.01),说明治疗组在血清EV71抗体转阴时间上优于对照组。结论:清热解毒疏风祛湿法(抗毒合剂)治疗手足口病,总有效率为96.77%、总治愈率为90.32%,疗效优于西医常规治疗组;主症方面,平均退热时间为2.731±1.069天,平均皮疹消退时间为3.778±1.609天,能明显缩短手足口病热程及皮疹消退时间;次症咳嗽平均痊愈时间为2.397±0.518天,呕吐平均痊愈时间为1.636±1.210天,大便干结平均痊愈时间为3.008±1.209天,缩短次要症状(大便干结、咳嗽、呕吐)痊愈时间上明显优于西医常规治疗组;仅有1例发展为重症病例,重症病例占3.23%,减少重症病例发生方面优于西医常规组;治疗后血清EV71抗体转阴30例,平均转阴时间为4.398±0.751天,缩短血清EV71抗体转阴时间上优于对照组。通过以上临床研究表明:抗毒合剂具有清热解毒、疏风祛湿的功效,能明显缩短手足口病热程及皮疹消退时间,及早改善大便干结、咳嗽、呕吐等症状,减少重症病例数,缩短血清EV71抗体转阴时间,是临床上治疗手足口病的有效药物,且未发现与治疗有关的毒副反应;清热解毒疏风祛湿法是手足口病的主要治疗大法,值得进一步深入研究。