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目的观察调神针法对原发性失眠患者夜间睡眠质量和日间疲劳状况的调节作用。方法文献研究部分:全面检索2007年1月至2017年1月发表的针刺治疗原发性失眠随机对照临床研究文献,语言为中文或英文,数据库包括中国期刊全文数据库（CNKI）、维普数据库、万方数据库（WANFANG）、PubMed 和 Cochrane Library。使用 Note Express 3.2版软件,进行文献归纳整理及查看,通过阅读题目和摘要排除明显不符合纳入标准者,通过阅读全文进行进一步筛选。对最终符合纳入标准的文献进行分类归纳总结,选取其中关于针刺治疗原发性失眠的辨证分型、取穴（主穴和配穴应用）、疗效评价是否涉及日间功能或日间疲劳等方面进行数据提取。利用2016版Microsoft Excel进行数据汇总与统计分析。临床研究部分:采用随机、单盲、平行对照的临床研究方法,研究对象为原发性失眠患者,按1:1的比例,按随机数字编号,除外脱落及剔除病例,治疗组30例,对照组27例。治疗组:采用周氏调神针刺法,取穴百会、神庭、四神聪、本神、神门、内关、三阴交,用1.5寸毫针直刺三阴交（双）、内关（双）,神门（双）,患者胀（痛）得气;用1寸毫针平刺百会、神庭、四神聪、本神,使患者感局部酸胀或痛感,视为得气即止,各穴施以平补平泻法。对照组:采用对失眠无治疗作用的穴位,取穴:臂臑、手三里、阳池、外关、风市、伏兔、梁丘,刺入皮肤l-2mm,不施予行针及补泻手法。两组均隔日针刺1次,每次留针30分钟,共治疗4周。研究期间患者不得服用具有安眠作用的中西成药。评价指标:选择匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和疲劳量表（FS-14）进行总分治疗前后的组内比较,治疗后的组间比较,治疗前后差值和改善率的组间比较,并进行了基于重复测量方差分析的组间比较。并对PSQI的成份项A睡眠质量、B入睡时间、C睡眠时间、D睡眠效率、G日间功能,和FS-14的成份项躯体疲劳及脑力疲劳分别进行治疗前后的组内比较,治疗后的组间比较。评价时点:治疗前（基线期）、治疗4周后及入组8周后随访时。结果文献研究结果:共纳入符合标准文献102篇（英文6篇,中文96篇）,辨证治疗文献41篇。对其中的辨证分型进行分析,频率最高的前4种证候依次为心脾两虚证（41）,心胆气虚证（31）、心肾不交证（31）和肝郁化火证（23）。最常用配穴为:心脾两虚证配心俞和脾俞;心胆气虚证配心俞和胆俞;心肾不交证配太溪、心俞和肾俞,肝郁化火证为太冲和行间。对主要取穴分析,共涉及110个穴位,最常用依次为神门（59）、百会（48）、三阴交（47）、太冲（33）、四神聪（33）、心俞（32）、内关（32）和照海（31）;从腧穴归经来看,足太阳膀胱经和督脉的腧穴频次最多,分别为151次和107次。102篇文献中有29篇对日间功能进行了评价,仅占28.4%,评价多采用PSQI中的日间功能状况进行评价;英文文献中有2篇对失眠日间觉醒进行了评价,但未评价患者的日间疲劳。临床研究结果:1.基于匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评价的研究结果:①治疗前后组内比较,治疗组治疗4周后和入组8周后随访时,PSQI积分与入组时比较,均有明显改善（P4周<0·01,P8周<0·01）;对照组治疗4周和入组8周随访时,PSQI积分与入组时比较,均有明显改善,差异具有统计学意义（P4周<0.05,P8周<0.05）。②治疗4周后,治疗组PSQI平均积分、下降积分差值、积分改善率与基线期相比,治疗组优于对照组（P<0.01）。③入组8周随访时,治疗组PSQI平均积分、平均积分下降值、积分改善率与基线期比较,治疗组优于对照组（P<0.01）;对治疗组与对照组PSQI入组时、治疗4周和入组8周随访时的PSQI积分,进行重复测量的方差分析,治疗组优于对照组。2.PSQI成份项组间比较,治疗4周,治疗组睡眠质量和睡眠效率优于对照组（P质量=0.027,P效率=0.025）;入组8周随访时,治疗组的睡眠质量和日间功能优于对照组（P质量=0.030,P日间=0.037）。3.基于疲劳量表（FS-14）评价的研究结果:治疗前后组内比较,治疗组在治疗4周和入组8周随访时,积分较入组时均有改善明显(P4周<0.01,P8周<0.01)。对照组治疗前后积分无明显改善（P4周=0.104,P8周=0.366）。治疗4周后,治疗组FS-14平均积分、平均积分下降值、积分改善率,治疗组改善优于对照组（P=0.01）。入组8周随访时,治疗组FS-14平均积分、积分下降值、积分改善率与基线期比较,治疗组改善情况优于对照组（P=0.007<0.01）;基于治疗组和对照组FS-14入组时、治疗4周和入组8周随访的积分,进行重复测量的方差分析,对改善患者日间疲劳情况,治疗组明显优于对照组（P=0.009）。4.对FS-14中躯体疲劳和脑力疲劳分析显示,治疗4周入组和8周随访时,治疗组的躯体疲劳和脑力疲劳状态均优于对照组(P4周躯体=0.022,P4周脑力=0.017,P8周躯体=0.024,P8周脑力=0.001),提示治疗组较对照组可明显改善原发性失眠患者的躯体疲劳和脑力疲劳状态,且效果可维持到入组8周随访时。结论周氏调神针刺法可安全有效改善原发性失眠患者的睡眠质量,同时可有效改善患者的日间疲劳状况,尤其改善脑力疲劳更有优势;治疗4周后疗效明显,入组8周随访时疗效平稳持久。周氏调神针刺法以调理脑神为主,兼顾调整心、肝、脾、肾四脏功能,取穴简单实用,最终达到调整阴阳平衡,脏腑功能调和,神安夜寐的效果。创新性本研究选择原发性失眠患者最常见症状之一的日间疲劳状况为研究的切入点,通过可反映体力和脑力疲劳的疲劳量表进行针刺前后评定,研究周氏调神针刺法对原发性失眠患者日间疲劳方面的影响,探讨调神针刺法改善原发性失眠可能的作用点,为周氏调神针刺法的进一步推广应用奠定基础。