目的:为了更科学、客观地评价和控制银黄颗粒制剂的质量,保证其临床疗效,本研究运用定量指纹图谱与药效指标直接关联的模式,通过灰色关联分析及支持向量机方法建立一整套适用于药材、提取物和制剂的全生产链质量控制评价系统,保证产品质量与药效的密切相关,提高药物质量评价的客观化水平,对实现药物生产过程的质量控制,推动中药现代化、国际化进程具有重要意义。方法:本研究从全国范围内收集黄芩、金银花药材各50批,分别制备相应的黄芩提取物和金银花提取物各50批,并按2015年版《中国药典》方法制备银黄颗粒样品至少50批。通过不同料液比、不同提取时间、冷热水的考察,优化供试品溶液制备方法;经过流动相、流速、波长、柱温的考察,优化液相色谱条件。通过高效液相色谱技术建立250批样品的HPLC定量指纹图谱,并选择适宜的共有峰,计算共有峰与内标峰的相对峰面积值,作为定量指纹图谱的数学表达;采用对照品对照和液-质连用方法对指纹图谱中的成分进行归属。通过微量稀释法确定样品最小抑菌浓度（MIC）及金黄色葡萄球菌的数量,并对250批样品进行体外抑菌实验,测定抑菌率。通过灰色关联度分析、支持向量机等数学方法建立适用于黄芩、金银花药材及其提取物和银黄颗粒的全生产链质量控制评价系统。结果:建立了银黄颗粒、黄芩药材、金银花药材、黄芩提取物、金银花提取物供试品溶液的制备方法及SOP（标准操作规程）,供试品溶液30 h稳定性良好、重复性试验RSD<3%;建立了HPLC定量指纹图谱测定方法及SOP,共测定250批样品,银黄颗粒选择了24个共有峰,黄芩药材选择了19个共有峰,金银花药材选择了21个共有峰,黄芩提取物选择了10个共有峰,金银花提取物选择了18个共有峰,并对银黄颗粒共有峰进行了归属研究,确定了银黄颗粒中14个峰的化学成分;选用金黄色葡萄球菌作为体外抑菌实验的菌种,确定菌浓度为1×10 ⁵ cfu·mL^-1,建立银黄颗粒、黄芩、金银花药材及其提取物的体外抑菌实验SOP。应用灰色关联分析对250批样品进行分析,结果显示,银黄颗粒共有峰中起显著作用（γ≥0.9）的成分均来自于金银花药材、金银花提取物、黄芩药材、黄芩提取物中具有显著及相对显著作用（0.7≤γ≤0.8）的成分;通过最小二乘支持向量机法对250批样品建立数学模型,结果表明,预测值与试验值的相对误差均小于7%,平均相对误差均小于5%,可以通过输入HPLC指纹图谱数据准确预测抑菌率。结论:建立的银黄颗粒、黄芩药材、金银花药材、黄芩提取物与金银花提取物的HPLC定量指纹图谱测定方法,稳定可靠;建立的标准定量指纹图谱,信息量大,准确性高,可为银黄颗粒生产过程中质量评价提供参考;建立的抑菌试验,方法准确、可靠;建立的银黄颗粒抑菌谱-效相关数学模型可通过定量指纹图谱的测定对银黄颗粒、药材及中间产物抑菌药效进行准确评价,从而达到从药效结果评价药物质量的目的。