【摘 要】
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目的:利用meta分析的系统评价方法,评价在目前失眠临床治疗指南的基础上,应用活血化瘀法治疗失眠的临床疗效,分析该方法治疗后患者睡眠改善及不良反应发生情况,为临床应用提供真实的循证医学证据。方法:根据研究目的明确检索词、构造检索式,检索中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普数据库（VIP）、万方数据库（Wanfang DATA）以及Pubmed、Cochrane Librar
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目的:利用meta分析的系统评价方法,评价在目前失眠临床治疗指南的基础上,应用活血化瘀法治疗失眠的临床疗效,分析该方法治疗后患者睡眠改善及不良反应发生情况,为临床应用提供真实的循证医学证据。方法:根据研究目的明确检索词、构造检索式,检索中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普数据库（VIP）、万方数据库（Wanfang DATA）以及Pubmed、Cochrane Library、Embase中自建库至2021年12月31日,用活血化瘀法治疗失眠的相关文献。根据纳入、排除标准筛选所有文献,随后提取需要纳入的文献数据。利用Revman5.3软件对文献进行偏倚风险评估,对结局指标进行meta分析,并且对meta分析结果进行异质性检验、敏感性分析、亚组分析及发表偏倚评估。结果:1本次meta分析共纳入28篇文献,文献语种均为中文。本次研究共纳入患者2467人,治疗组1270人,对照组1197人。偏倚风险评估结果显示,所有文献均存在不同程度的偏倚,质量较低。2 meta分析结果:活血化瘀法治疗失眠在失眠相关结局指标如临床疗效[OR=3.71,95%CI（2.71,5.09）,Z=8.15,P＜0.00001]、PSQI总评分[MD=-2.31,95%CI（-3.12,-1.50）,Z=5.60,P＜0.00001]、睡眠质量情况[MD=-0.23,95%CI（-0.42,-0.04）,Z=2.39,P=0.02＜0.05]、入睡时间情况[MD=-0.57,95%CI（-0.97,-0.18）,Z=2.86,P=0.004＜0.05]、睡眠时间情况[MD=-0.28,95%CI（-0.42,-0.14）,Z=3.82,P=0.0001＜0.05]、睡眠障碍情况[MD=-0.25,95%CI（-0.43,-0.07）,Z=2.71,P=0.007＜0.05]、日间功能障碍情况[MD=-0.14,95%CI（-0.27,-0.02）,Z=2.25,P=0.02＜0.05]、中医证候评分[MD=-4.11,95%CI（-5.62,-2.60）,Z=5.24,P＜0.00001]、阿森斯失眠量表（AIS）评分[MD=-1.12,95%CI（-1.72,0.53）,Z=3.70,P=0.0002＜0.05]等方面可能优于西药治疗,差异具有统计学意义。而在睡眠效率情况[MD=-0.16,95%CI（-0.33,-0.00）,Z=1.98,P=0.05]方面对比西医不具有优势,差异无统计学意义。3对所有结果进行敏感性分析,试验结果变化不明显,说明本研究结果较为可靠。发表偏倚结果显示失眠临床疗效、PSQI评分、睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍、中医证候评分、阿森斯失眠量表（AIS）可能存在发表偏倚。结论:1活血化瘀法对失眠的治疗在失眠临床疗效方面可能优于西医治疗。2活血化瘀法在降低PSQI总分和改善睡眠质量、缩短入睡时间、延长睡眠时间、改善睡眠障碍和日间功能障碍方面较之西医可能更具优势,而在改善睡眠效率方面,活血化瘀法与西医相比不具优势。3活血化瘀法在降低中医血瘀证症状方面的中医证候评分、阿森斯失眠量表（AIS）评分等方面可能优于西药治疗。
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