目的：研究“消瘤颗粒”对雌孕激素负荷法建立的子宫肌瘤大鼠模型的干预及其作用靶点。观察消瘤颗粒治疗子宫肌瘤的临床疗效。初步探讨消瘤颗粒治疗子宫肌瘤的作用机制。方法：Ⅰ．实验研究：采用雌孕激素负荷法建立子宫肌瘤大鼠模型，将大鼠随机分为空白对照组、模型对照组、阳性给药组、消瘤颗粒低剂量组和消瘤颗粒高剂量组，实验结束后观察比较大鼠子宫大体及组织病理学情况，血液流变学情况以及子宫肌层ER、EGFR的表达。Ⅱ．临床研究：以消瘤颗粒方治疗子宫肌瘤患者35例，疗程3个月以上，治疗前后通过妇科检查以及B超检测进行比较，对临床症状进行观察，以证实消瘤颗粒的临床疗效，并从年龄、病程、肌瘤类型、治疗前病情分级、肌瘤大小等因素分析与疗效的相关性。结果：Ⅰ．实验研究：①空白对照组与模型对照组的子宫系数差异有显著统计学意义(P＜0.01)，说明造模成功。空白对照组与模型对照组的组织病理学等级差异有显著统计学意义(P＜0.01)，说明造模成功。②子宫系数的差异，阳性给药组、消瘤颗粒低剂量组、消瘤颗粒高剂量组与模型对照组相比差异无统计学意义(P＞0.05)。③组织病理学等级差异，阳性给药组、消瘤颗粒低剂量组的平均秩次均低于模型对照组，且差异有统计学意义(P＜0.05)。④空白对照组与模型对照组在血流变检测方面的差异有显著统计学意义(P＜0.01)。模型对照组与消瘤颗粒低剂量组在切变率200(1／S)、30(1／S)、1(1／S)下的全血粘度值方面的差异有统计学意义。⑤在子宫肌层ER表达水平方面，模型对照组的平均秩次高于空白对照组，且其差异有显著统计学意义(P＜0.01)。阳性给药组、消瘤颗粒低剂量组、消瘤颗粒高剂量组与模型对照组相比，其平均秩次均低于模型对照组，其中阳性给药组、消瘤颗粒低剂量组与模型对照组之间的差异有统计学意义(P＜0.05)。⑥在子宫肌层EGFR表达水平方面，模型对照组的平均秩次高于空白对照组，且其差异有显著统计学意义(P＜0.01)。阳性给药组、消瘤颗粒低剂量组、消瘤颗粒高剂量组与模型对照组相比，其平均秩次均低于模型对照组，其中阳性给药组与模型对照组之间的差异有统计学意义(P＜0.05)，消瘤颗粒低剂量组与模型对照组之间的差异有显著统计学意义(P＜0.01)。Ⅱ．临床研究：综合疗效的总有效率为77.14％，其中痊愈1例。体征(肌瘤)疗效的总有效率为14.29％。治疗后肌瘤积分较治疗前下降，其差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后子宫与肌瘤大小均较治疗前有所减小，且其差异均有统计学意义。中医症状疗效的总有效率为74.29％。治疗后中医症状积分、病情分级均较治疗前下降，其差异有显著统计学意义(P＜0.01)。相关性研究显示，在综合疗效、体征疗效以及症状疗效方面，患者的年龄、病程、肌瘤类型以及治疗前病情分级与之均无有统计学意义的相关关系。而肌瘤最大截面积与体征疗效之间呈负相关关系(P＜0.05)。结论：①消瘤颗粒在缩小实验性大鼠子宫大小方面的作用无统计学意义，但确能改善其瘤样增生。②低剂量消瘤颗粒在改善实验性大鼠血凝状态方面有一定的效果。③消瘤颗粒治疗子宫肌瘤的机制可能与降低子宫肌瘤组织中ER的表达水平有关；还可能与降低肌瘤组织中EGFR的表达水平，进而下调肌瘤细胞的增殖和分裂有关。④消瘤颗粒方对子宫肌瘤患者确有治疗作用，其对症状的治疗作用较为明显，优于对肌瘤的干预。⑤患者的年龄、病程、肌瘤类型以及治疗前病情分级对消瘤颗粒方的疗效无明显影响，之间无显著的相关关系。但肌瘤大小与疗效有关，肌瘤最大截面积与体征疗效之间呈负相关关系。