【摘 要】
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该文采用乳剂-溶剂挥发法制备了维甲酸聚丙交酯乙交酯微球,通过析因设计试验,考察了各种因素对微球制备及性质的影响.实验结果表明,搅拌速度、内相聚合物浓度及乳化剂浓度等
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该文采用乳剂-溶剂挥发法制备了维甲酸聚丙交酯乙交酯微球,通过析因设计试验,考察了各种因素对微球制备及性质的影响.实验结果表明,搅拌速度、内相聚合物浓度及乳化剂浓度等影响微球粒径大小及分布范围;内相聚合物浓度、维甲酸与聚合物投料比和搅拌速度等对微球的药物含量及包封率有影响.体外释药实验结果表明,微球没有明显的突释现象,释药可以用Higuchi方程和一级动力学方法拟合.微球大小、聚合物浓度、维甲酸与聚合物投料比等对微球的释药性能均有明显的影响.聚合物中不同的丙交酯/乙交酯组成比对微球的性质及体外释药也有影响.稳定性实验结果表明,在37℃密闭贮存,微球间彼此粘连成团;在4℃或室温条件下密闭存放三个月,微球的形态、含药量及体外释药性能均比稳定.该文采用高效液相色谱法测定兔血浆中的维甲酸含量,该法样品处理简便,最低检测限为2.5ng/ml,在10~1250ng/ml范围内线性关系良好.该文进行了新西兰兔单剂量口服维甲酸缓释微球和维甲酸片剂的药动动力学研究.片剂组的峰浓度高,达峰值后血药浓度迅速下降,8h后已检测不出(<10ng/ml);微球组相对于片剂组的生物利用度为79.1%,药一时曲线相对平缓,Tmax延迟(P<0.01),MRT明显延长(P<0.01),24h仍可检测到药物,具有明显的缓释作用.
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