目的:通过临床试验研究,客观评价蒙药冠心舒通胶囊治疗室性早搏的临床治疗效果及该药的安全性。方法:64例室性早搏患者随机分为治疗组和对照组。治疗组用冠心舒通胶囊、对照组用心律平胶囊。治疗中观察临床症状、体征和试验前后各行一次心电图检查以及血常规、肝功能、肾功能等安全性指标。结果:①治疗组的显效率为53.33%,总有效率为83.33%,对照组显效率为46.67%,总有效率为76.67%,两组间无显著性差异p＞0.05。②两组的心电图结果,治疗组显效率为16.67%,总有效率为50%,对照组显效率为13.33%,总有效率为40%,p＞0.05两组无显著差异。③对照两组治疗后各症侯好转情况:治疗前后每组各症侯自身对照p＜0.05,有显著差异,心悸,胸闷,气短,头晕等症状的好转,治疗组优于对照组p＜0.05。④冠心舒通胶囊对人体血象、肝肾功能无明显不良反应。结论:冠心舒通胶囊和心律平胶囊对室性早搏的治疗均有效,两组的总有效率相仿,但治疗心悸,胸闷,气短,头晕等症状方面冠心舒通胶囊组优于心律平胶囊组。