目的:观察茵陈二苓汤对于治疗辨证为脾虚湿蕴证的亚急性湿疹的有效性、安全性及复发情况,评估其在改善患者皮损、瘙痒及生活质量等方面的效力,以期为湿疹患者提供一种简便效廉、安全可靠的治疗方案,并为茵陈二苓汤下一步深入研究提供一定的科学依据。方法:严格按照纳入标准选取符合条件的患者72例,将之随机分为治疗组与对照组,其中包括治疗组36例,对照组36例。治疗组予口服茵陈二苓汤煎剂,而对照组则予口服氯雷他定片,两组均外用深圳市中医院院内制剂三花飞扬溶液,连续用药4周为1个疗程,每2周复诊1次,于治疗前后记录数据,并统计分析临床疗效。观察指标主要包括:EASI评分,瘙痒程度VAS评分,皮肤病生活质量指数(DLQI)量表变化。治疗期间对患者进行安全性观察,记录不良反应发生的症状、时间、病情轻重、与治疗用药的相关性,及采取措施和转归。疗程结束后对临床痊愈患者进行为期6周的随访,最终统计皮损复发的患者例数。结果:入组72例患者中有2例脱落,实际共有70例患者坚持完成本次研究,其中治疗组36例,对照组34例。(1)经过4周治疗后,治疗组的总有效率为94.44%,对照组为77.78%,治疗组的疗效明显优于对照组,差异有显著性(P<0.05)。(2)治疗后,两组患者的EASI、VAS和DLQI评分均较治疗前明显下降(P<0.01),且治疗组EASI、VAS和DLQI评分的下降明显优于对照组,差异有显著性(P<0.05)。(3)观察期间,治疗组及对照组患者均未出现明显的不良反应。(4)对临床痊愈患者进行6周随访,治疗组9例痊愈患者中有2例复发,对照组5例痊愈患者中有3例复发,治疗组复发率低于对照组,经统计学检验二者复发率差异不具有显著性。结论:茵陈二苓汤治疗脾虚湿蕴型亚急性湿疹疗效值得肯定,在本研究中,两组患者经治疗后各指标均显著改善,治疗组给予茵陈二苓汤治疗其效果较对照组予氯雷他定更佳,治疗4周后治疗组患者EASI评分、瘙痒程度VAS评分及DLQI评分均较对照组下降明显。本研究进行期间两组患者均未发生明显不良反应。本次研究中治疗组复发率低于对照组,差异不具有显著性,考虑与临床痊愈样本量太小相关,无法得出准确的复发情况对比。综上,茵陈二苓汤治疗脾虚湿蕴型亚急性湿疹疗效肯定,安全性佳,值得推广并辨证应用于临床。