【摘 要】
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目的:进行清眩颗粒工艺、质量标准研究和药效、毒理学评价。方法:运用正交试验设计,分别以出膏率及桂皮酸、黄芪甲苷、阿魏酸等成分的提取率为指标,进行水提取工艺优选; 采用
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目的:进行清眩颗粒工艺、质量标准研究和药效、毒理学评价。方法:运用正交试验设计,分别以出膏率及桂皮酸、黄芪甲苷、阿魏酸等成分的提取率为指标,进行水提取工艺优选; 采用超临界CO2萃取技术提取肉桂挥发油,以均匀设计法进行β-CD 包合工艺优化,并用DSC 对包合物进行鉴定; 三七、天麻、川芎、沙苑子选用醇提方式,并进行醇提取工艺优选; 对黄芪及其它提取残渣进行水提; 喷雾干燥后制粒。参照药典颗粒剂项下规定并以薄层检识进行定性检查和天麻素、三七皂苷R1的HPLC 法定量研究,制定清眩颗粒质量标准。通过对大鼠软脑膜微循环、NO、ET、AngⅡ、NF-KB、FGF-2、PDGF-B 表达、血脂、t-PA/PAI、血流变、血小板聚集等的影响和小鼠急性毒性实验和大鼠长期毒性实验进行清眩颗粒的药效、毒理学评价。结论:清眩颗粒工艺合理,质量可控,药效显著,毒理研究未见明显毒副作用。
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