祛积通络方治疗BRVO继发ME的黄斑功能与形态改变的研究

来源 :中国中医科学院 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhaiyiyang9708
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临床研究一 MAIA微视野及OCT评价BRVO继发ME的功能与形态的关系目的:探讨视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)的功能与形态的关系。方法:本研究为横断面研究。纳入从2016年7月到2018年7月的BRVO继发ME的患者,所有眼均采用Snellen E字母视力表测量最佳矫正视力(BCVA),统计分析时将其转换为最小分辨角对数(LogMAR)视力。采用蔡司Cirrus HD-OCT 4000测量中央黄斑区厚度(CMT),中央视网膜容积(CRV),判断外界膜(ELM)、椭圆体带(EZ)、浆液性视网膜脱离(SRD)以及锥突(foveal bulge)的形态学特征。采用MAIA微视野检测黄斑敏感度平均阈值(AT),黄斑完整性指数(MI)、1°半径范围的固视点的百分比(P1)、2°半径范围的固视点的百分比(P2)、63%的椭圆区二维固视轮廓面积(63%BCEA)、95%的椭圆区二维固视轮廓面积(95%BCEA)。用Pearson相关分析方法或Spearman相关分析方法阐述LogMAR BCVA、OCT测量的形态学指标以及微视野测量的功能性指标之间的相关性。LogMARBCVA与AT、CMT、CRV建立多元线性回归模型。判断ELM、EZ连续性及有无SRD、有无锥突、年龄、病程与LogMARBCVA、AT、CMT的关系。用微视野分析BRVO继发ME各个区域视网膜功能改变特点。结果:临床确诊为BRVO的56例患者56眼纳入研究。其中,颞上BRVO和颞下BRVO分别为42例和14例。男性23例23只眼,女性33例33只眼。年龄为 56.6±12.8 岁。LogMARBCVA 与 CMT(r=0.427,P=0.001)、MI(r=0.276,P=0.040)、63%BCEA(r=0.544,P<0.001)、95%BCEA(r=0.544,P<0.001)呈正相关;与 AT(r=-0.602,P<0.001)、P1(r=-0.539,P<0.001)、P2(r=-0.484,P,0.001)呈负相关。CMT 与 P1(r=-0.372,P=0.005)、P2(r=-0.345,P=0.009)呈负相关,与63%BCEA(r=0.346,P=0.009)、95%BCEA(r=0.348,P=0.009)呈正相关。CRV 与AT(r=0.349,P=0.008)呈正相关。AT 与 MI(r=-0.641,P<0.001)、63%BCEA(r=-0.517,P<0.001)、95%BCEA(r=-0.513,P<0.001)呈负相关,与Pl(r=0.477,P<0.001)、P2(r=0.491,P<0.001)呈正相关。ELM、EZ 连续、存在锥突,无SRD的眼中LogMARBCVA、AT、CMT均优于ELM、EZ不连续、不存在锥突,有SRD的眼(P<0.05)。年龄在50岁以上及50岁以下的LogMAR BCVA、AT、CMT无显著差异(P>0.05)。病程在2月以上的LogMARBCVA、CMT优于病程2月以下的(P<0.05),但二者的AT比较无统计学差异(P>0.05)。多元线性回归分析表明,LogMAR BCVA与AT存在线性关系。结果显示颞上BRVO上方视网膜敏感度最差,中心、颞侧其次,鼻侧再次,下方最好,而颞下BRVO相反,下方视网膜敏感度最差,中心、颞侧其次,鼻侧再次,上方最好。结论:微视野及OCT在评价BRVO继发ME方面是相辅相成的,具有一致性。微视野可以从视网膜敏感度及固视稳定性两方面较为全面地分析患者的视功能,在评价黄斑疾病的视功能方面有明显优势,可作为BRVO继发ME的良好的视功能评估指标。临床研究二 祛积通络方联合抗VEGF药物治疗BRVO继发ME的临床研究目的:评价祛积通络方联合抗VEGF药物治疗BRVO继发ME的临床治疗效果,为该中药临床应用提供科学依据。方法:前瞻性,随机,对照临床试验。选取2016年7月-2018年7月于中国中医科学院眼科医院确诊为痰瘀互结、水湿内停型BRVO继发ME(黄斑中心凹厚度>250 μm)的患者60例,用随机数字表法,随机分为对照组和试验组。对照组30例30眼,给予康柏西普眼用注射液0.5mg/0.05ml玻璃体腔注药,采用1+PRN治疗方案,即先注射1针治疗,此后按需注射(当黄斑中心凹厚度大于250 μm即可再次注射),观察6个月。试验组30例30眼,在对照组基础上联合口服中药汤剂治疗,口服3个月,观察6个月。中药方基本组成:桃仁10g,红花5g,生地20g,当归10g,鸡内金10g,法半夏10g,陈皮8g,茯苓15g,三七粉3g,防风5g,并予辨证加减施治。分别于基线,治疗后1周、1月、3月后检查,检查项目包括视力、裂隙灯检查,彩色眼底照相、OCT、微视野;基线及3个月时患者行荧光素血管造影检查,并于术后第6个月记录注药次数。结果:试验组术后1周和1月与术前比较,LogMAR BCVA、CMT、AT、P1、P2、63%BCEA、95%BCEA均较术前有所改善,具有显著统计学差异(P<0.05),MI较术前无改善,无统计学差异(P>0.05);试验组术后3月与术前比较,LogMAR BCVA、CMT、MI、AT、P1、P2、63%BCEA、95%BCEA 均较术前有所改善,具有显著统计学差异(P<0.05)。对照组术后1周与术前比较,LogMAR BCVA、CMT、AT、P1、P2、63%BCEA、95%BCEA 均较术前有所改善,具有显著统计学差异(P<0.05),MI较术前无改善,无统计学差异(P>0.05);对照组术后 1 月与术前比较,LogMARBCVA、CMT、MI、AT、PI、63%BCEA、95%BCEA均较术前有所改善,具有显著统计学差异(P<0.05),P2较术前无改善,无统计学差异(P>0.05);对照组术后3月与术前比较,LogMARBCVA、CMT、AT、63%BCEA均较术前有所改善具有显著统计学差异(P<0.05),MI、Pl、P2、95%BCEA较术前无改善,无统计学差异(P>0.05)。试验组与对照组术后1周各项指标与术前的差值比较,无统计学差异(P>0.05);试验组与对照组术后1月各项指标与术前的差值比较,CMT具有统计学差异(P<0.05),其余指标均无统计学差异(P>0.05);试验组与对照组术后3月各项指标与术前的差值比较,CMT、AT具有统计学差异(P<0.05),其余指标均无统计学差异(P>0.05)。结论:祛积通络方联合抗VEGF药物治疗与单纯抗VEGF药物治疗均能降低BRVO继发ME患者的CMT,改善患者的视功能;祛积通络方联合抗VEGF药物治疗在降低BRVO继发ME患者的CMT及改善视功能方面优于单纯抗VEGF药物。
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