目的：探讨影响吉非替尼治疗晚期肺腺癌疗效的临床因素，从而更好的指导肿瘤分子靶向治疗的个体化用药。方法：收集53例大连医科大学第二附属医院肿瘤科2008年6月-2011年12月间参加吉非替尼慈善赠药项目（Expanded Access Program,EAP）、且临床资料完整的病例，均为口服吉非替尼(250mg/d)单药治疗的晚期NSCLC(ⅢB或Ⅳ期)腺癌、不吸烟的患者。入组患者均随访至死亡或2011年12月，统计其疗效及生存情况，并应用SPSS13.0软件分析与之相关的影响因素。结果：1.吉非替尼治疗晚期肺腺癌的有效率为41.5%，疾病控制率为73.6%，中位PFS为12个月，MST为17个月，1年生存率为58.4%。2.有效率的多因素回归分析显示性别及年龄是独立影响因素，女性、年龄﹤70岁的患者应用吉非替尼治疗较敏感（P＜0.05）。3.疾病控制率的多因素回归分析显示性别及化疗PFS是独立的影响因素，女性、化疗PFS≥6个月者应用吉非替尼治疗疾病控制更稳定（P＜0.05）。4.Cox比例风险回归模型分析结果显示KPS评分及化疗PFS是吉非替尼PFS的独立影响因素，KPS评分≥80分、化疗PFS≥6个月的患者中位PFS较长（P＜0.05）。5.女性、不吸烟、腺癌患者中，既往化疗＞2个周期的患者中非老年组应用吉非替尼的有效率高于老年组（P＜0.05），化疗≤2个周期的患者中两个年龄组有效率无显著性差别（P＞0.05）；相同化疗周期的患者老年组中位PFS优于非老年组，差别具有显著性(P＜0.05)。6.相同年龄组既往化疗＞2周期的患者应用吉非替尼的有效率和PFS均优于化疗≤2周期的患者，差别具有显著性(P＜0.05)。7.皮疹和腹泻是最常见的不良反应，多为I-Π级，不需特殊处理。结论:1.低龄NSCLC患者应用吉非替尼治疗的有效率较高，可能是化疗导致基因突变的状态发生改变,从而影响了靶向治疗的效果。2.高龄NSCLC患者无疾病进展时间长，可能与肿瘤的生物学行为有关，尚需扩大样本继续验证。3.既往化疗周期多、PFS长的晚期NSCLC患者，应用吉非替尼治疗可能更加获益。