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目的:原发性支气管肺癌是临床中最常见的胸部恶性肿瘤,其发病率和死亡率有逐年增高的趋势,居我国城市居民常见恶性肿瘤的首位,其中约80%为非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)?手术治疗是NSCLC的最佳治疗方法,早中期手术切除的NSCLC 5年生存率较高?但NSCLC被发现时,仅约30%的病例有手术指征,约70%的病例为不适宜手术的Ⅲ?Ⅳ期患者?近年来,随着新一代化疗药和分子靶点治疗药物的出现以及多学科治疗模式的发展,肺癌的疗效有了明显提高,总的5年生存率提高至15%,与60年代的8%比较明显进步,但晚期肺癌预后仍然较差,如何延长生命和获得较好的生活质量是目前临床研究中的重点?结合目前非小细胞肺癌临床研究的现状,我们发现中西医结合治疗较单纯西医治疗可显著提高晚期非小细胞肺癌患者的生活质量。因此,我们选用具有固摄解毒功效的芪甲扶正胶囊联合NP (去甲长春花碱+顺铂)方案对晚期的非小细胞肺癌病人进行治疗并与单纯NP方案在生活质量、中医证候等方面进行比较验证中医参与治疗的效果?一般资料: 2005～2006年在院治疗的肺癌病例50例?所有病人均经影像学或病理学确诊的Ⅲa～Ⅳ期非小细胞肺癌患者入选,年龄在18～75岁之间,均有可观测的瘤灶,karpofsky评分≥60分,预计生存3个月以上。符合入选标准的50例晚期非小细胞肺癌患者随机分为中西医组芪甲扶正胶囊+NP组30例,年龄29～73岁,中位年龄53岁。西医组单纯NP组20例,年龄28～74岁,中位年龄51岁。方法:中西医组具体治疗方案为顺铂DDP 60～80mg/m~2,静脉点滴第1天或分2～3天,去甲长春花碱25mg/m~2,静脉点滴第1、8天,21天为一个治疗周期。连续2～3周期与化疗同步加用芪甲扶正胶囊口服,每日一次,连续60天。西医组具体治疗方案为顺铂60～80mg/m~2,静脉点滴第1天或分为2～3天,去甲长春花碱25mg/m~2,静脉点滴第1、8天,21天为一个治疗周期,连续2～4周期。观察指标:疗效评价及毒副反应均按WHO推荐的实体瘤及毒副反应评价标准。按使用芪甲扶正胶囊和未使用芪甲扶正胶囊统计所有病例,对瘤体客观变化、生活质量等进行比较。结果:①瘤体客观疗效的比较:中西医组和西医组的完全缓解CR均为0,部分缓解PR分别为36.6%和30.00%,稳定NC分别为60.00%和65.00%,进展PD分别为3.3%和5.0%,西医组控制率CR+PR+NC为95.00%,中西医组96.67%,P>0.05。②生活质量评分情况:中西医组与西医组治疗前后的卡氏评分(KPS)比较P<0.05差异显著。③主要症状疗效比较:两组间治疗前后主要症状积分变化P<0.05两组有差异性;两组患者进食量变化经秩和检验,P<0.05差异有统计学意义;两组患者治疗前后体重变化情况经秩和检验,p<0.05,两组存在差异性;化疗毒副反应对比方面,中西医组骨髓抑制(P<0.05)、恶心呕吐(P<0.05)及脱发(P<0.05)方面优于西医治疗组。④肝肾功能等安全性指标方面,两组均无明显异常。结论:芪甲扶正胶囊对生活质量的提高、主要症状的改善、增进食欲、增加体重及对化疗的减毒方面均起到重要的作用。