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研究目的:抽动障碍是儿童神经精神障碍性疾病之一,中国传统医学并未明确提出抽动障碍这一病名,根据其症状及临床特点,大都归于“惊风”、“瘛疭”的范畴。导师根据多年临床经验认为抽动障碍的核心病机为“肝风内动,痰瘀阻络”,自拟中药复方息风止动方以平肝息风,化痰通络。本课题通过YGTSS量表,客观评价息风止动方与阿立哌唑在发声性抽动、运动性抽动、功能损害以及抽动总积分的改善情况。抽动症状本身以及抽动障碍易反复、疗效差的发病特点是加重TD儿童心理负担的重要原因,由此引发的焦虑障碍是抽动障碍患儿主要困扰之一,本课题通过对儿童焦虑量表的积分比较观察息风止动方与阿立哌唑在改善抽动障碍儿童焦虑情绪的疗效。本研究引入血清脑神经营养因子这一实验室指标,通过对比治疗前后脑源性神经营养因子的变化初步了解血清BDNF是否参与抽动障碍的发病过程以及在发病过程中抽动障碍严重程度与血清BDNF浓度是否相关。对比治前后的两种药物对中医证候改善情况,评价两种药物的安全性,为药物推广提供临床依据。研究方法:本研究纳入2018年12月至2020年01月就诊于北京中医药大学东直门医院儿科以及脑三科,符合标准的60例TD患儿进行为期8周的临床治疗观察,共完成病例53例,实验过程中脱落4例,剔除3例。纳入对象分为两组,其中中药组29例,西药组24例。分别以息风止动配方颗粒与阿立哌唑片为治疗方法,运用统计学分析对比治疗前后耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)、儿童焦虑性情绪障碍筛查表(SCARED)、抽动障碍中医证候积分量表、脑源性神经营养因子变化来观察息风止动配方颗粒与阿立哌唑的临床疗效。第0周和第8周分别检测入组TD患儿血尿便常规、肝肾功、心电图结果评价两种治疗方案的安全性,观察治疗过程中不良事件的发生,治疗结束后第3个月、第6个月进行随访,观察疗效的稳定性。研究结果:(1)经8周治疗后,中药组YGTSS总有效率75.9%,无效率24.1%,西药组YGTSS总有效率79.2%,无效率20.8%,χ2=0.082,P=0.075>0.05,两组间差异无统计学依据,说明在短期内治疗抽动障碍息风止动配方颗粒及阿立哌唑有效率相似。用药8周后中药组及西药组的运动抽动减分率、功能损害减分率及总积分减分率P值>0.05,差异无统计学意义。发声抽动减分率P<0.05,差异具有统计学意义。(2)治疗8周后中药组SCARED减分率(64.89±2.31)%,西药组SCARED减分率(45.83 ±2.99)%,P=0.010<0.05,两组间SCARED减分率差异具有统计学意义。(3)中药组及西药组中医主症及兼症治疗前P>0.05,差异无统计学意义。中药组中医主症发声性抽动及兼症睡眠不安、性情急躁、饮食,治疗后P<0.05,差异有统计学意义,西药组中医主症运动性抽动及兼症睡眠不安,治疗后P<0.05,差异有统计学意义。用药8周后,中药组中医证候减分率(58.82±15.06)%,西药组中医证候减分率(17.86±9.18)%,p=0.046<0.05,两组间中医证候减分率差异有统计学意义。(4)中药组及西药组治疗后组内血清BDNF比较,P=0.058>0.05,提示两组治疗后组内血清BDNF差异无统计学意义。组间比较P=0.063>0.05,提示两组间血清BDNF差异无统计学意义。中药组治疗前血清BDNF为2.23±0.91,治疗后血清BDNF为3.56±0.59,西药组血清BDNF为1.83±0.63,治疗后血清BDNF为2.20±0.78,中药组及西药组在治疗8周后血清BDNF升高。第0周和第8周分别检测入组TD患儿血尿便常规、肝肾功、心电图未见明显异常,治疗过程患儿无不良反应。结论:(1)短期内息风止动配方颗粒治疗抽动障碍与阿立哌唑对比疗效相当,息风止动配方颗粒改善TD患儿发声抽动有优势;(2)在缓解TD患儿焦虑性情绪障碍方面息风止动配方颗粒效果显著;(3)息风止动配方颗粒在改善中医证候方面有较明显疗效;(4)息风止动配方颗粒治疗抽动障碍患儿前后未见与血清BDNF变化有明显相关性。