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目的：通过对哮喘患儿治疗前后及组间疗效指标比较,综合评价都气丸治疗小儿哮喘肾不纳气证的临床疗效。方法：将符合小儿支气管哮喘肾不纳气证的70例患儿随机分为2组,治疗组：口服都气丸(汤剂)40例,对照组：口服孟鲁司特钠咀嚼片(商品名,顺尔宁,杭州默沙东制药有限公司生产)30例。全部患者连续治疗2个月后纳入观察哮喘发作控制程度评分、治疗前后中医肾不纳气证体质评分及哮喘控制测试ACT评分。临床观察结束后,用Microsoft Office Excel 2003建立数据库。用SPSS17.0进行统计分析,用探索分析、秩和检验、t检验、配对t检验和方差分析比较等统计法对比两组疗效差异。将两组治疗后随访6月哮喘发作控制程度评分、治疗前后的中医肾不纳气证体质评分、治疗前后哮喘控制测试ACT评分进行比较。结果：1.因服药困难、拒绝服药患者1 0例。最终,对照组25例,治疗组35例。2.临床疗效观察：治疗8周后随访6月,两组哮喘发作次数的比较,治疗组低于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义。3.哮喘发作控制程度评分指标：治疗8周后随访6月,治疗组低于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义。4.中医肾不纳气证体质评分指标：治疗8周后,治疗组与对照组积分均降低,且治疗组低于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义。随访6月,治疗组与对照组积分均降低,且治疗组低于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义。5.哮喘控制测试ACT评分指标：治疗8周后随访6月,治疗组与对照组评分均增高,治疗组评分高于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义。结论：1.都气丸治疗小儿哮喘缓解期,可以减少哮喘患儿发作次数,减轻哮喘发作程度。2.都气丸治疗小儿哮喘缓解期,可以改善肾不纳气证体质。3.都气丸治疗小儿哮喘缓解期,可以提高哮喘患儿ACT评分。4.都气丸治疗小儿哮喘缓解期,其方安全有效,但口感欠佳,依从性稍低。