【摘 要】
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目的:本文利用临床随机单盲对照试验的方法,探讨柴胡桂枝龙牡汤加减联合氟哌噻吨美利曲辛治疗焦虑性失眠（肝郁化火证）的临床疗效和安全性,为临床和相关科学研究提供依据。方法:将2021年01月到2022年01月期间就诊于江西中医药大学附属医院脑病科门诊并符合纳入标准的80例患者随机分为治疗组和对照组,两组患者各40例。治疗组以柴胡桂枝龙牡汤加减联合氟哌噻吨美利曲辛治疗,对照组予氟哌噻吨美利曲辛治疗,治疗
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目的:本文利用临床随机单盲对照试验的方法,探讨柴胡桂枝龙牡汤加减联合氟哌噻吨美利曲辛治疗焦虑性失眠（肝郁化火证）的临床疗效和安全性,为临床和相关科学研究提供依据。方法:将2021年01月到2022年01月期间就诊于江西中医药大学附属医院脑病科门诊并符合纳入标准的80例患者随机分为治疗组和对照组,两组患者各40例。治疗组以柴胡桂枝龙牡汤加减联合氟哌噻吨美利曲辛治疗,对照组予氟哌噻吨美利曲辛治疗,治疗周期为4周。首先,观察并记录两组患者治疗前后匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）评分、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分和中医证候积分等评分变化,以及治疗过程中不良反应的发生情况;然后,利用SPSS28.0软件对相关数据进行统计学分析;最后,根据统计学分析结果得出结论,并做相关讨论分析。结果:1.临床实际计入数据分析共75人,其中治疗组37人,对照组38人,有5人被剔除。2.通过统计学分析,两组患者在性别、年龄、病程、治疗前PSQI评分、治疗前HAMA评分、治疗前中医症候积分方面差异无统计学意义（P＞0.05）,表明两组患者具有可比性。3.PSQI总评分比较:治疗后两组患者PSQI总评分均有下降,且两组患者治疗后的总评分与治疗之前相比,其差异具有统计学意义（P＜0.05）,表明两组治疗方案对睡眠质量的改善方面均有效;治疗后,治疗组PSQI总评分低于对照组,对两组治疗后总评分进行分析,其差异具有统计学意义（P＜0.05）,表明在对患者睡眠质量改善方面,治疗组优于对照组。4.PSQI各因子评分比较:治疗后两组患者PSQI各因子评分均有下降,与两组治疗前各因子评分相比,差异具有统计学意义（P＜0.05）,表明两组治疗方案对各因子均有改善作用;组间治疗后各因子比较,治疗组在对患者睡眠质量、日间功能改善方面明显优于对照组,其差异具有统计学意义（P＜0.05）,在入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍方面两组疗效相当,两组在以上四个因子之间差异无统计学意义（P＞0.05）。因此,柴胡桂枝龙牡汤加减联合氟哌噻吨美利曲辛在改善睡眠方面优于氟哌噻吨美利曲辛,尤其在改善睡眠质量和日间功能方面有较明显的优势。5.HAMA量表评分比较:治疗后两组患者评分均有下降,与治疗前的评分相比,差异具有统计学意义（P＜0.05）,表明两组治疗方案对患者焦虑均有改善;治疗后组间评分比较,与对照组比较,治疗组治疗后评分下降更明显,两组之间的差异具有统计学意义（P＜0.05）,表明治疗组在改善患者焦虑方面更有优势。6.中医证候总疗效比较:治疗后经中医疗效评定,治疗组总有效率是86.49%,对照组总有效率65.79%,两组有效率之间的差异具有统计学意义（P＜0.05）,表明柴胡桂枝龙牡汤加减联合氟哌噻吨美利曲辛在改善中医症状方面的有效率明显高于对照组。7.安全性评价:两组患者治疗前后的生命体征、三大常规和心电图均未见明显异常,在治疗过程中,患者均未见不良反应,表明柴胡桂枝龙牡汤加减方联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗肝郁化火型焦虑性失眠安全性高。结论:柴胡桂枝龙牡汤加减联合氟哌噻吨美利曲辛治疗肝郁化火型焦虑性失眠在有些方面与单独使用氟哌噻吨美利曲辛疗效相当,主要体现在睡眠障碍、睡眠效率、睡眠时间、入睡时间的改善;但在改善患者睡眠质量、日间功能障碍、焦虑症状、中医症状方面比后者疗效更好,并且安全性高,值得推广。
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