基层药品安全监管体制研究

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药品,作为一种具有一般商品属性的特殊产品,其安全问题关系到人民群众的身体健康和生命安全。2013年起,为了顺应我国的产业经济发展步伐和城镇化转变进程,国家对工商、质监、食药监等部门实行“三合一”市场监管体制改革。社会公众对此次改革给予厚望,希望彻底解决“多头管理、九龙治水”的管理局面,改革的确在机构设置上进行了优化,但任何改革不可能一蹴而就的。首先,“中央-省-地-县”食品药品监管层级的机构设置上不完全一致,以上海为例,本市在区(县)改革方案上采纳了“三合一”市场监管模式,组建了各区市场监管局,然而在市级层面三个部门没有进行合并,使得上下级工作任务布置产生隔阂;其次,各区市场监管局药品监管方面的职能下放和人员配备不相同,使得基层药品安全监管能力参差不齐。另一方面,药品安全事件频发,尤其是2016年山东济南非法经营疫苗案的曝光,使得社会公众再次高度关注药品安全问题。上海的疫苗接种工作除部分私立医院外,均由各街道(镇)医疗卫生服务中心统一实施接种。由此可见,基层药品安全监管是最后一道防线,其重要程度不言而喻。本文结合“十三五”期间上海服务科技创新中心建设要求,通过汇总整理上海市J区、原Z区两区2013年监管体制改革和2015年两区建制改革以来的部分数据,阐释“三合一”市场监管体制改革至今在基层药品安全监管方面的问题及其背后的原因,力求在这个大背景下,将社会综合治理和基层网格化管理融入市场监管总体框架,按照“统筹区级层面药品监管力量,对区局以及各街道(镇)具有食品药品经验的专业人员进行统一调配,划归至各街道(镇)统一依循网格化管理模式,开展涵盖药品安全专业监管的社会综合治理”的思路,同时通过加强本市立法,试图解决当前基层药品安全监管问题。
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