目的：本文是将传统组方药材制成黑膏药对骨折术后的下肢静脉血栓进行治疗，研究其制备工艺及质量标准，使其更好的发挥传统组方在临床上的疗效。方法：试验采用回流提取法对中药制剂活血祛瘀膏中有效成分的提取，并运用正交试验法对最佳提取方案进行筛选，同时对质量标准进行考察，即以复方制剂中的主药毛冬青中的总黄酮为标准，运用紫外分光光度法测定总黄酮的含量，进而控制活血祛瘀膏制剂的质量。结果：1.组方提取工艺方面的研究经过正交试验并结合实际情况得出最佳提取工艺为使用8倍量70%乙醇，浸泡0.5小时，回流提取1.5小时，共提取2次。2.膏药基质方面的研究对诸多膏药基质进行了筛选，得到较为合适的基质及最佳配方为：石油树脂为6%，氧化锌为1%。3.膏药质量标准的研究运用紫外分光光度法对制剂中的总黄酮含量进行测定，总黄酮在检测浓度的范围内线性良好，回收率均在95%-105%之间符合要求。所测定的三批制剂中总黄酮的平均含量为83.72mg/g，结果合理，符合临床应用要求。4.膏药急毒及刺激性的研究本实验经皮肤刺激试验、过敏试验，动物皮肤重复接触受试药物后，机体免疫系统在皮肤上的反应；动物完整皮肤及破损皮肤接触受试药物所产生的刺激反应等，证实其无皮肤过敏反应，对破损皮肤无不良刺激，为临床应用建立了良好的基础。结论：所制活血祛瘀膏药效确切，疗效稳定，经刺激性和过敏性试验证明其安全可靠，对骨折后下肢静脉血栓功效显著，值得推广。