目的：本研究进行了一项非随机对照临床试验研究,通过对膏方治疗前后阳虚症状、疲劳症状等的比较,和停药后3月阳虚症状、疲劳症状、心理情况和生存质量的比较旨在评价膏方治疗阳虚质亚健康疲劳状态的短期疗效及中期疗效,以期能够探索出有效改善阳虚体质和疲劳状态的膏方治疗方法及膏方制剂。方法：以亚健康阳虚质疲劳状态患者作为研究对象,采用非随机对照试验设计,共纳入治疗组病例50例,对照组病例30例。对受试者给予辨体质、辨证制定的膏方治疗,疗程为3个月。采用中医体质量表(The Constitution in chinese medicine questionnaire)、疲劳量表(Fatigue scale-14, FS-14)、简明心境量表(the Brief Profile Of Mood States, BPOMS)、抑郁自评量表(the Zung Self-rating Depression Scale, SDS)、特质应对方式量表(The trait coping styles)、生活质量量表(the MOF SF-36questionnaire, SF-36)、.膏方观察表(The self-made TCM Syndromes questionnaire)对患者进行疗效评价,治疗前、治疗后1月、2月、3月及治疗结束后3个月各1次。收集数据采用SPSS18.0统计软件建立数据库进行分析,分析方法包括描述性统计、配对秩和检验和独立样本秩和检验(方差不齐时)、重复测量资料采用重复测量方差分析等。结果：两组基线资料比较提示；两组患者在性别、年龄构成方面无统计学意义(P≥0.05)。阳虚质亚量表、疲劳量表、简明心境量表、抑郁自评量表、特质应对方式量表各维度差异无统计学意义(P≥0.05)。生存质量对比方面,两组在治疗前生理职能、精力、情感职能与精神健康四个维度上差异无统计学意义(P≥0.05),其余维度差异有统计学意义(P<0.05)1.80例亚健康阳虚质疲劳状态患者中,男性22例(27.5%),女性58例(72.5%),女性发病率高于男性。50岁以下共67例(83.8%),50岁以上13例(16.3%),青壮年居多。2.80例患者中,不适症状前十位分别是：怕冷、精神不振,容易感觉疲劳、四肢冷、易疲劳气短、渴喜热饮、怕风、记忆力或注意力下降、不能耐受寒凉饮食、心悸、失眠。3.纳入50例患者中,使用个性化膏方36例,分析用药,用药排前十名分别是：边条参、鹿角胶、熟附子、北芪、菟丝子。健运脾胃的有白术、茯苓、姜制砂仁、陈皮、炙甘草。4.主要疗效分析：①经重复测量方差分析,显示膏方治疗组阳虚体质有随时间变化而下降的趋势,观测时点因素对阳虚质亚量表评分有统计学意义(P<0.05)。通过独立样本秩和检验发现,治疗后3月两组阳虚质亚量表评分无统计学差异(P≥0.05),但在停药后3月两组阳虚质亚量表评分有统计学差异(P<0.05),治疗组阳虚质亚量表评分较对照组低。②经重复测量方差分析发现,躯体疲劳、脑力疲劳、疲劳总分有随时间变化的趋势,观测时点与组别的交互作用有统计学意义(P<0.05)。经独立样本秩和检验发现,治疗组与对照组比较,干预后3月及停药后3月两组躯体疲劳与疲劳总分差异有统计学意义(P<0.05),而脑力疲劳差异无统计学意义(P≥O.05)5.次要疗效分析：停药后3个月再次评定两组的心理量表,表明两组简明心境量表各维度、抑郁自评量表总分、特质应对方式各维度评分差异无统计学意义(P≥0.05)。而治疗组治疗前与停药3个月的疗效比较则提示治疗组治疗前后的简明心境量表各维度、抑郁自评量表总分评分较前下降,且差异有统计学意义(P<0.05)。生存质量分析在两组停药后3月生理职能、精力、情感职能与精神健康4个维度评分差异无统计学意义(P≥0.05),而治疗组治疗前与停药后3月比较差异有统计学意义(P<0.05),且停药后3月四个维度均有升高。6.不良反应分析：多表现在胃肠道方面,包括腹胀、便秘、纳差等。结论：1.亚健康阳虚质疲劳状态发病人群以青壮年女性为主,多出现阳虚和疲劳相关的躯体化症状,并多伴有心理和情绪方面的障碍,应对方式以消极应对为主。2.杨志敏教授治疗亚健康阳虚质疲劳状态治法以脾肾为主,在温阳补阳的同时加入滋阴养阴药物,体现了阴阳互根,阴阳互生之道。同时不忘加入姜制砂仁、陈皮、炙甘草一类运中焦,补脾胃之品,调动人体后天之本,促进生化之机。3.膏方能改善阳虚体质,起效较慢,但停药后仍有持续效应。膏方治疗效果在服用当年有一定效果,但主要效果体现在对来年体质改善上。另外膏方在服膏过程中即可改善患者疲劳状态,且停药后疗效仍稳定。4.不良反应出现时可根据具体情况给予指导,可减少不良反应的发生率。