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目的:评价及分析中药联合射频消融治疗原发性肝癌的疗效。通过对肿瘤复发率、近期疗效、生存质量、甲胎蛋白、生存期等疗效指标的统计学分析,为临床使用中药联合射频消融治疗原发性肝癌的疗效提供循证医学证据。方法:计算机检索中国生物医学期刊文献数据库(CBM)、万方数据库、中国知网中文期刊数据库(CNKI)、重庆维普数据库(VIP),Pumed、Cohrane和Embase等数据库,获取从2001年10月到2016年9月关于中药联合射频消融对比单纯射频消融治疗原发性肝癌的临床研究文献,按纳入与排除标准筛选文献并按Jadad量表标准进行评价,对纳入文献提取有效数据并用RevMan5.3软件对肿瘤复发率、近期疗效、生存质量(KPS评分)、甲胎蛋白变化及生存期等结局指标进行分析比较,并归纳中药联合射频消融治疗原发性肝癌的临床疗效及临床研究中存在的问题。结果:本研究共纳入15篇文献共有1080例研究对象入选,中药联合射频消融组552例,单纯射频消融528例,纳入文章均有对研究对象一般资料行统计学分析并具有可比性。Meta分析显示中药联合射频消融治疗原发性肝癌各结局指标与单纯射频消融比较:(1)1年复发率更低,差异有显著统计学意义[RR=-0.28,95%CI(-0.46,-0.11),P=0.002<0.01];(2)近期疗效对主症肝区疼痛、发热、腹胀、纳呆(食欲不振)、黄疸等方面更有效,差异有显著统计学意义[OR=0.33,95%CI(0.19,0.48),P=0.00001<0.01],[RR=1.88,95%CI(1.08,3.27),P=0.03<0.05],[RR=1.58,95%CI(1.23,2.02),P=0.0003<0.01],[RR=1.84,95%CI(1.89,2.45),P=0.0001<0.01],[RR=1.77,95%CI(1.75,2.31),P=0.0001<0.01],均无统计学异质性;(3)实体瘤的有效率及1年生存率更高,但差异无统计学意义[RR=1.16,95%CI(1.0,1.34),P=0.06>0.05],[RR=1.1,95%CI(0.74,1.63),P=0.64>0.05],无异质性。(4)生存质量(KPS评分)评分及提高率更多,差异有显著统计学意义[MD=10.20,95%CI(7.72,12.68),P=0.000001<0.01]及[RR=1.61,95%CI(1.10,2.36),P=0.01<0.05],无异质性;(5)甲胎蛋白下降更多,差异有显著统计学意义[P=0.27>0.1,I~2=22%<50%,MD=-277.89,95%CI(-317.11,-238.68),P=0.00001<0.01]。结论:与单纯射频消融比较,中药联合射频消融治疗原发性肝癌肿瘤复发率更低、近期主症疗效更好,对降低甲胎蛋白疗效更好,能明显提高患者生存质量,但仍需要大样本及更规范的随机对照研究。