目的：　　通过随机对照试验观察针灸疏肝调神法治疗纤维肌痛综合征的有效性和安全性。　　方法：　　1.将60名符合纳入标准的患者采用简单随机方法分为针灸疏肝调神组（治疗组），非穴位浅刺针灸组（对照组），其中治疗组30人，对照组30人。治疗组选穴：百会印堂四关（合谷，太冲），直接灸：四花穴，取穴（胆俞，膈俞）按照针灸疏肝调神法进行针灸治疗。对照组采用非穴位针灸浅刺，选穴，合谷桡侧1cm(双)、太冲前方1cm处(双)、百会左侧1cm，印堂左侧1cm；艾灸选穴为隔俞外侧1cm（双)、胆俞外侧1cm(双)。操作方法类同针灸疏肝调神组，类四关，进针深度大约为2-3mm，类百会与类印堂，深度大约为1-2mm。直接灸病人仅有轻微温热感。两组受试者6周内完成一个疗程的治疗，每周至少2次，每2次治疗的间隔时间>48h,受试者必须在6周内完成至少10次治疗。　　2.评价指标和观察时点：以视觉类比疼痛量表（VAS），汉米顿抑郁量表（HAMD），以及纤维肌痛综合征影响量表问卷修订版本（FIQR）为评价指标，于治疗前后观察各组评分值的改变，判断患者疼痛、抑郁等主要症状和体征的改善程度和整体疗效情况，并且使用FIQR减分率来计算有效率作为最终疗效指标。　　3.数据整理和统计方法：使用 Epidata V3.1对数据进行录入和整理，用统计软件SPSS18.0对两组患者的基本情况、各评价时点的FIQR，VAS以及HAMD分数。计数资料采用卡方检验，计量资料中服从正态分布的数据采用t检验，不服从正态分布者采用秩和检验，等级资料对比采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义，采用双侧检验。　　结果：　　1.治疗前两组患者一般情况比较，性别方面差异均无统计学意义（P>0.05）；两组年龄和病程上无显著性差异，具有可比性（P>0.05）。两组病人治疗前 VAS量表评分， HAMD量表评分以及 FIQR量表评分经统计学分析，组间差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。　　3.VAS量表评分：两组治疗后VAS量表评分与治疗前相比，明显下降，差异有统计学意义，治疗组 P=0.00<0.01，对照组 P=0.00<0.01；治疗后，两组组间比较有统计学意义P=0.00<0.01，治疗组缓解疼痛方面优于对照组。　　4.HAMD量表评分：两组治疗后HAMD评分均较治疗前降低，差异均有统计学意义，治疗组P=0.00<0.01，对照组P=0.00<0.01；治疗后，两组HAMD量表评分比较，组间差异无统计学意义P=0.21>0.05。治疗组在缓解抑郁症状方面可能不优于对照组，两组效果相当。　　5.FIQR量表评分：两组治疗后FIQR评分均较治疗前均降低，差异均有统计学意义，治疗组P=0.00<0.01，对照组P=0.00<0.01；治疗后两组FIQR量表评分比较，组间差异有统计学意义P=0.00<0.01，治疗组在改善整体状况方面优于对照组。　　6.疗效评价：以FIQR减分率为最终疗效评价指标，治疗组治愈0例，显效7例，好转16例，无效3例，总有效率88.4%；对照组治愈0例，显效0例，好转11例，无效16例，总有效率37%。两组治疗的最终疗效组间差异有统计学意义，z=-0.41， P=0.00<0.01，提示治疗组有效率明显高于对照组。　　7.不良反应观察：治疗组和对照组各有1例，出现情绪烦躁加重，治疗组有1例患者曾出现局部皮肤潮红，瘙痒，予以中断治疗后，症状好转，不影响其临床治疗。　　结论：　　针灸疗法是治疗纤维肌痛综合征的一种有效疗法，针灸疏肝调神法短期改善纤维肌痛综合征疼痛，抑郁以及整体状况安全有效。