【目的】建立白扁豆质量控制方法用于质量评价,为其质量标准的提高提供依据。【方法】以番泻叶致小鼠腹泻模型,筛选白扁豆的止泻有效部位,对有效部位进行分离与化学结构鉴定。对不同产地的12批白扁豆从性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属、水溶性浸出物、醇溶性浸出物进行考察;以白扁豆止泻有效成分为化学对照品对照建立TLC方法与HPLC测定含量的方法。【结果】(1)732型强酸性阳树脂交换部位为白扁豆止泻有效部位;从有效部位分离了三种化合物,经测定化合物的熔点、化学对照品薄层分析及质谱分析,分别鉴定为派可林酸、丙氨酸及甘氨酸,其中派可林酸为白扁豆的止泻有效成分。(2)制定了白扁豆显微鉴别方法以及水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物、醇溶性浸出物的限量标准。建立了白扁豆中派可林酸薄层鉴别和高效液相色谱含量测定方法。(3)制定了白扁豆质量标准(草案)。【结论】通过对不同产地12个批次白扁豆药材的系统研究,完善和提高了2015年《中国药典》白扁豆药材质量标准,为其临床用药与制剂的质量控制提供了依据。