目的:探讨加味骨痹通消颗粒治疗痰瘀阻络型股骨头坏死的临床疗效,为临床治疗早中期股骨头坏死进一步提供依据。方法:根据中医、西医诊断标准及符合纳入标准,将2017年12月至2018年12月就诊于安徽中医药大学第一附属医院骨伤科门诊并确诊为痰瘀阻络型股骨头坏死的58例患者,随机分为两组,治疗组患者共30例,其中ARCO I期5例,ARCO II期19例,ARCO IIIa期6例;对照组患者共计28例,其中ARCO I期5例,ARCO II期18例,ARCO IIIa期5例。符合纳入标准的患者中有38人为男性,20人为女性;年龄最小的为25岁,年龄最大的为65岁,患者的年龄平均为40.67±4.49。治疗组采用中药加味骨痹通消颗粒内服治疗,对照组口服通络生骨胶囊,均为3个月一个疗程,连续治疗4个疗程。治疗期间均进行常规健康教育、卧床休息、拄拐行走。疗程结束后比较两组治疗后的愈显率,通过VAS疼痛评分、Harris功能评分、影像学评分对两组的疗效进行研究与总结。结果:1、经过4个疗程治疗,两组患者中治疗组的愈显率为86.67%,显著高于对照组的57.14%,差异具有统计学意义,P<0.05。两组患者治疗前VAS评分比较P>0.05,无显著性差异,具有可比性;治疗6个月及12个月后,两组患者VAS疼痛评分均较前改善,差异有统计学意义,P<0.05,表明治疗后及随访患者疼痛症状减轻;两组患者进行组间比较发现,治疗组在VAS疼痛评分结果中要低于对照组患者,且统计学分析P<0.05,具有统计学分析意义,表明治疗组在改善患髋疼痛管理方面存在明显优势。两组患者治疗前HHS评分比较P>0.05,无显著性差异,具有可比性;治疗6个月及12个月后,两组患者HHS评分均较前改善,P<0.05,差异具有统计学意义,表明治疗后及随访髋关节功能较治疗前改善;治疗后两组间比较评分,治疗组的平均分高于对照组,P<0.05,差异具有统计学意义,这表明,治疗组改善髋关节功能比对照组更好。2、两组影像学疗效比较:两组患者治疗6个月及12个月后,复查X线,塌陷程度与治疗前相比均无统计学差异,P>0.05;治疗12个月后复查患髋MRI,两组患者MRI坏死指数与治疗前相比有所改善,差异有统计学意义,P<0.05;两组间比较,差异有统计学意义,P<0.05,说明治疗组在改善骨坏死方面优于对照组。两组影像学疗效评价指标均表明经治疗后股骨头坏死程度未见进一步加重,且治疗组疗效优于对照组。3、两组治疗前后的安全性指标均在正常范围内(均P>0.05),无统计学显著差异,提示本次研究所用的两组药物对患者的肝功能及肾功能并没有产生影响。结论:1、对于痰瘀阻络型股骨头坏死的治疗,本次研究所用的加味骨痹通消颗粒与通络生骨胶囊都可以改善患者的疼痛症状和髋关节活动功能,但两组患者治疗结果相比较之下,加味骨痹通消颗粒对于VAS、HHS评分的改善更具优势。2、两组药物治疗对股骨头坏死部位具有一定的修复作用,可延缓痰瘀阻络型股骨头的发展,且两组治疗结果比较下,加味骨痹通消颗粒效果更佳。3、加味骨痹通消颗粒治疗痰瘀阻络型股骨头坏死具有方便、有效、安全可靠的特点,值得广大临床工作者在临床上推广。