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目的:观察中药络脉通对肝肾亏虚、痰瘀阻络型糖尿病合并颈动脉粥样硬化的临床干预疗效及安全性,探讨其作用机理,为临床中医辩证治疗糖尿病合并颈动脉粥样硬化提供科学依据,同时为中西医结合防治本病提供新思路新方法。方法:将符合研究标准的50例患者随机分为治疗组25例和对照组25例,对照组予以基础治疗,治疗组在基础治疗的基础上加用中药络脉通,3个月为一个疗程,观察两个疗程。通过问卷进行中医症候评分以评估两组患者中医症候的改善情况;用彩色多普勒检测两组患者治疗前后两侧颈动脉内中膜厚度、局部动脉粥样硬化病变情况及颈动脉血流指数;观察血糖、血脂、糖化血红蛋白(HbA1c)、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、C反应蛋白(CRP)、尿微量蛋白/尿肌酐(m-Alb/u-Cr)等实验室指标及血常规、尿常规、粪常规、肝肾功能、肌酸激酶等安全性指标。全部数据用SPSS15.0统计软件进行统计学分析。结果:(1)治疗前两组患者在一般资料、实验室检查指标、颈动脉粥样硬化程度及血流指数、中医症状等方面均无显著性差异,具有可比性;(2)经统计软件进行相关分析,中医症候积分与颈动脉粥样硬化程度及血流指数成正相关;(3)疗效分析:①治疗后两组中医症状均显著改善(P<0.05),组间比较治疗组症状改善程度明显优于对照组(P<0.05)。②两组的颈动脉内膜中层厚度、斑块截面积较治疗前均有减小,两组的斑块发生率相比,治疗组低于对照组,但组间及组内均无显著性差异(P>0.05),按照疗效评定标准分析,治疗组总有效率为84%,对照组总有效率为56%,两组有效率差异有统计学意义(P<0.05)。③治疗后两组的颈动脉各血流指数均有所改善,且治疗组比对照组改善明显,两组均降低颈总动脉阻力指数及提高舒张期峰值流速(P<0.05),治疗明显优于对照组(P<0.05);④两组的血糖、血脂、HbAlc、HOMA-IR、CRP均较治疗前改善(P<0.05),组间相比HDL-C、 LP (a)、HOMA-IR、CRP有明显差异(P<0.05)。(4)安全性分析:在治疗过程中两组均未发生不良反应,说明临床用药安全。结论:导师继承周仲瑛教授学术思想,提出“肝肾亏虚、痰瘀阻络”是糖尿病合并颈动脉粥样硬化的共同病机,胰岛素抵抗是其共同土壤,滋肾养肝化痰消瘀之中药络脉通具有异病同治的作用。课题研究也表明,中药络脉通对肝肾亏虚、痰瘀阻络证的糖尿病合并颈动脉粥样硬化患者能明显改善临床症状,提高患者生活质量;控制颈动脉内中膜厚度增厚,稳定斑块,延缓颈动脉粥样硬化的进展;降低颈总动脉阻力指数及提高舒张期峰值流速;协助降糖、降脂,并减轻胰岛素抵抗及炎症反应。安全性较好,可进行临床应用,具有一定的应用前景,值得深入研究。