【摘 要】
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目的:本研究旨在探讨临床血清学指标与类风湿关节炎患者伴发干燥综合征风险的相关性。方法:本研究为病例对照研究,从医疗大数据管理平台收集2010年6月～2020年6月中国医科大学附属第一医院18周岁以上的确诊RA伴发SS的患者、单纯RA患者、单纯SS患者的电子病历,经纳入、排除标准筛选后,以伴发SS的RA患者作为病例组,采用倾向性评分的方法,按照1:1的原则确定单纯RA组、单纯SS组。建立由患者的基本
【基金项目】
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国家自然基金“基于贝叶斯方法整合临床与基因数据的类风湿关节炎预后风险模型研究（81673246）”；
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目的:本研究旨在探讨临床血清学指标与类风湿关节炎患者伴发干燥综合征风险的相关性。方法:本研究为病例对照研究,从医疗大数据管理平台收集2010年6月～2020年6月中国医科大学附属第一医院18周岁以上的确诊RA伴发SS的患者、单纯RA患者、单纯SS患者的电子病历,经纳入、排除标准筛选后,以伴发SS的RA患者作为病例组,采用倾向性评分的方法,按照1:1的原则确定单纯RA组、单纯SS组。建立由患者的基本信息及其临床检验血清学指标组成的数据库,采用Excel 2017软件进行数据录入。计量资料采用方差分析或秩和检验,计数资料采用χ2检验。采用二元Logistic回归探索RA伴发SS的危险因素,利用限制性立方样条函数（RCS）结合Logistic回归建立模型,探索不同血清学指标水平与RA伴发SS之间的剂量反应关系。运用SPSS 23.0、R统计学软件进行统计学分析处理,显著性水平为P＜0.05（双侧）。结果:本研究共纳入研究对象3957例,RA伴发SS组1319例,单纯RA组1319例,单纯SS组1319例。比较病例组与对照组血清学指标异常率,筛选具有显著性差异的指标进行多因素分析:（1）单因素分析发现,RA伴发SS组ANA、ESR、CRP、抗SSA抗体、IgA、IgG、IgM水平均与RA组有显著差异;RA伴发SS组抗CCP抗体、RF、ANA、CRP、ESR、IgA、IgG水平均显著高于SS对照组。（2）年龄性别亚组分析发现,RA伴发SS组与RA组CRP水平异常在女性患者中具有显著差异性（P＜0.001）。在＜40岁的研究对象中,两组的ANA、抗SSA抗体、IgA、IgG异常率有差异（P≤0.001）;RA伴发SS组与SS组IgA和IgG水平在女性间结果差异有统计学意义。除＜40,70～组外,其余年龄段结果与总体结果相同。（3）多因素分析结果表明,在RA伴发SS组与单纯RA组的最终模型中,结果有意义的指标为:抗核抗体（ANA）阳性（OR=3.788,95%CI:3.110-4.615,P＜0.001）;ESR＞20 mm/h（OR=2.003,95%CI:1.576-2.546,P＜0.001）;抗SSA抗体阳性（OR=1.913,95%CI:1.607-2.277,P＜0.001）;IgA阳性（OR=1.461,95%CI:1.191-1.791,P＜0.001）;IgG阳性（OR=2.514,95%CI:2.043-3.092,P＜0.001）;IgM阳性（OR=1.503,95%CI:1.118-2.021,P＜0.001）;男性亚组中:ANA阳性、抗SSA抗体阳性、IgG阳性;女性亚组中:ANA阳性、ESR＞20 mm/h、抗SSA抗体阳性、IgA阳性、IgG阳性、IgM阳性。RA伴发SS组与单纯SS组的模型中,有意义的指标为为RF阳性（OR=4.251,95%CI:3.203-5.643,P＜0.001）;抗CCP抗体阳性（OR=38.287,95%CI:24.891-58.893,P＜0.001）;ANA阳性（OR=2.350,95%CI:1.773-3.116,P＜0.001）;CRP＞8 mg/L（OR=2.269,95%CI:1.790-2.874,P＜0.001）;ESR＞20 mm/h（OR=6.611,95%CI:5.031-8.686,P＜0.001）;男性亚组:抗CCP抗体阳性、RF阳性、ESR＞20 mm/h;女性亚组:抗CCP抗体阳性、RF阳性、ANA阳性、CRP＞8 mg/L、ESR＞20 mm/h。（4）剂量反应关系分析显示,血清CRP、ESR水平与RA伴发SS发生风险存在显著的非线性剂量反应关系(CRP:P non-lin-association=0.003,ESR:P non-lin-association＜0.001)。结论:本研究发现RA患者CRP、ESR水平与RA伴发SS的发病风险具有一定相关性,此外,ANA抗体阳性、IgA、IgM以及IgG水平异常均为RA患者不良预后SS风险因素。基于研究结论,建议在积极诊断治疗RA的同时密切关注患者血清学指标,进行相关疾病监测,以评估其SS发生的风险并尽早给予合适的治疗措施。
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