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目的:观察复方生脉散治疗冠心病PCI术后再发稳定型心绞痛(气阴两虚,心脉瘀阻证)的疗效及安全性,寻求一定的临床研究数据。方法:收集符合冠心病PCI术后再发稳定型心绞痛且中医辨证为气阴两虚,心脉瘀阻证的病例62例,将其随机分成治疗组32例、对照组30例。要求两组患者在性别、年龄、病程等方面无差异。治疗组在常规西药基础上加用复方生脉散,对照组为常规西药治疗,疗程共4周。观察两组心绞痛疗效、心电图疗效、硝酸甘油停减率及西雅图心绞痛量表、中医证候、血脂、血液流变学、各项安全性指标治疗前后的变化情况。结果:治疗4周后,治疗组心绞痛疗效有效率、心电图有效率、硝酸甘油停减率、中医证候有效率分别为87.50%、84.37%、84.37%、87.50%;对照组分别为60.00%、56.67%、60.00%、66.67%,两组间比较,治疗组均优于对照组(P<0.05)。两组治疗后,西雅图心绞痛量表评分、中医单项证候积分、中医证候总积分均有改善(P<0.05或<0.01),且两组间上述各指标比较,治疗组均优于对照组(P<0.05或<0.01)。两组在血脂、血液流变学等方面均有改善(P<0.05或<0.01),且各指标(除HDL-C外)治疗组均优于对照组(P<0.05或<0.01)。两组治疗前后各项安全性指标均无统计学差异(P>0.05),未发现不良反应及副作用。结论:复方生脉散联合西药治疗冠心病PCI术后再发稳定型心绞痛(气阴两虚,心脉瘀阻证)在改善心绞痛症状、心电图情况、硝酸甘油停减率、西雅图心绞痛量表、中医证候、血脂、血液流变学等方面,效果优于单纯常规西药治疗,且具有一定安全性。