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目的慢性乙型肝炎低水平ALT升高是慢性乙型肝炎免疫清除期的最常见临床表现,是慢性乙型肝炎疾病病程中必然的病理过程和临床阶段。中医学的研究表明,内伤湿热是慢性乙肝的最主要的病因,湿热内蕴是临床中最常见的临床证型。本课题旨在通过中药护肝汤对于慢性乙型肝炎患者与ALT、AST、TBIL、 HBV-DNA及临床症状的作用,探讨中药在治疗慢性乙型肝炎中是否改善患者的症状,改善慢性乙型肝炎低水平ALT升高患者的肝功能及HBV-DNA水平,以解决慢性乙肝低水平ALT升高的临床治疗问题。方法本课题采用随机对照研究方法,选取中国中医科学院西苑医院肝病科门诊部慢性乙肝患者共60例,分为治疗组与对照组各30例,治疗组予口服护肝汤治疗,对照组口服西药甘草酸二胺胶囊治疗,疗程4个月。于治疗前后观察患者的ALT、AST、TBIL、 HBV-DNA定量及治疗前后的临床症状积分。结果护肝汤与甘草酸二胺对于肝功能的关系,治疗后护肝汤与甘草酸二胺两组ALT相互比较,其P<0.01,在统计学上有显著差异；护肝汤与甘草酸二胺两组AST相互比较,其P>0.05,在统计学上未见差异；护肝汤与甘草酸二胺两组TBIL相互比较,其P<0.01,在统计学上有显著差异。护肝汤与甘草酸二胺胶囊对于HBV-DNA的关系,护肝汤治疗前后与甘草酸二胺之间HBV-DNA定量DNA下降人数比较,其P>0.05,则在统计学上未见差异。护肝汤与甘草酸二胺的临床症状改善情况,护肝汤与对甘草酸二胺两者临床症状治疗前后积分评价相互比较,其P<0.01,有统计学差异；护肝汤与甘草酸二胺的病例总有效率相比较,其P<0.01,具有显著性差异。护肝汤在治疗过程中并无发现严重不良反应；甘草酸二胺胶囊患者服完药后,偶见轻度头晕和恶心等不良反应,未见其他严重不良反应,均未中断治疗。结论本课题结果表明对于临床慢性乙型肝炎低水平ALT升高,治疗组与对照组相互比较的结果在ALT、TBIL和临床症状积分疗效评价项目有显著差异则AST及HBV-DNA项目两者差异不大,以茵陈、苦参、乌梅、生甘草制成的中药护肝汤较甘草酸二胺胶囊有较好的疗效。