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研究背景:内窥镜逆行性胆管胰管造影术(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography,ERCP)被认为是治疗胆总管结石(Common Bile Duct Stones,CBDS)的一种微创、安全的方法。大的结石术中常需行机械碎石,胆管球囊和网篮胆总管取石后常规行球囊胆管造影(Occlusion Cholangiogram,OC)证实胆总管结石清除干净。然而,胆管造影可能会遗漏细小的结石碎屑,而这些残留的结石碎屑可能会导致结石复发。因此,有人提出取石后采用生理盐水冲洗胆道,可增加胆道清洁。研究目的:本试验使用SpyGlass直接可视化系统(SpyGlass Direct Visualization System,SpyGlass DS)评估盐水冲洗减少胆总管残余结石的有效性和安全性。同时验证100ml生理盐水冲洗是否足够清除碎石术后残余的胆管结石。研究方法:这是一项前瞻性自身前后对照研究,需行ERCP和术中机械碎石的胆总管结石患者纳入其中。球囊加压造影确认胆总管无残余结石后置入SpyGlass DS评估胆总管清洁度,研究人员用50ml生理盐水对胆管球囊加压造影遗漏的残留结石和絮状物进行冲洗,并用SpyGlass DS进行检测,如果冲洗后仍有残留结石或絮状物,则再次使用50ml生理盐水冲洗胆道,再次用SpyGlass DS评估胆管的清洁度(ClinicalTrials registration number:NCT03701009)。研究结果:2018年10月至2020年1月共47例患者纳入研究,平均年龄为61±16.5岁。冲洗前、50ml冲洗和100ml冲洗后的结石清除率分别为15%、60%和94%。冲洗前胆道清洁度评分为2.4±1.1分,50ml冲洗后为3.5±0.7分,100ml盐水冲洗后为4.6±0.6分(P<0.001)。多因素分析显示,ERCP术后胆总管直径>15mm(OR 4.93,95%CI 1.13-21.57;P=0.03)是大量结石残渣(评分=1)的独立危险因素。壶腹周围憩室(Periampullary diverticulum,PAD)(OR 6.51,95%CI1.08-39.21;P=0.04)和胆总管直径>15mm(OR 0.08,95%CI 0.01-0.49;P=0.007)是影响胆道完全清洁(评分=5)的独立危险因素。混合模型分析显示,生理盐水冲洗量(P<0.001)是影响胆道清洁度评分的重要因素。胆色素类结石是壶腹周围憩室的患者的主要结石类型(P=0.004),也是100ml盐水冲洗后结石残留的主要原因。研究结论:100ml盐水冲洗胆道可明显提高碎石后胆管结石的清除率,壶腹周围憩室和CBD直径>15mm是影响胆道完全清洁的独立危险因素。胆色素类结石是具有憩室的患者结石残留的主要原因。