【摘 要】
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研究背景:溃疡性结肠炎是消化系统疑难病之一,该病的发病机制目前尚不十分明确,西药治疗主要有氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂、微生态制剂等,但疗效局限,价格昂贵,且长期服用具有一定的副作用。导师李军祥教授结合多年临床经验,创清肠温中方治疗本病。前期临床观察发现,清肠温中方能够改善患者症状、提高患者生活质量、促进患者肠粘膜愈合,取得很好的临床疗效。研究目的:观察清肠温中方对活动期溃疡性
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研究背景:溃疡性结肠炎是消化系统疑难病之一,该病的发病机制目前尚不十分明确,西药治疗主要有氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂、微生态制剂等,但疗效局限,价格昂贵,且长期服用具有一定的副作用。导师李军祥教授结合多年临床经验,创清肠温中方治疗本病。前期临床观察发现,清肠温中方能够改善患者症状、提高患者生活质量、促进患者肠粘膜愈合,取得很好的临床疗效。研究目的:观察清肠温中方对活动期溃疡性结肠炎患者临床症状、疾病活动度、生活质量的影响,并比较清肠温中方与西药美沙拉秦在改善上述指标方面的异同,明确清肠温中方治疗活动期溃疡性结肠炎的临床疗效,为该方在临床的广泛应用提供科学依据。研究方法:本研究病例来源于北京中医药大学东方医院消化内科、北京军区总医院消化内科门诊及住院患者。根据随访期间的暴露因素,分为清肠温中方（中药）组和美沙拉秦（西药）组,中药组纳入病例60例（脱落4例）,西药组纳入病例60例,共计病例数120例（116例纳入统计）,中药组予以清肠温中方加减治疗,每日1剂,早晚各一次温开水冲服,西药组予以美沙拉秦肠溶片口服（莎尔福500mg×40片/盒）,每日4次,每次2片,结合患者病情,或应用美沙拉秦灌肠液,或应用美沙拉秦栓治疗。服药前分别评估两组治疗前的一般资料、临床症状、Mayo评分、生活质量等,8周后分别对患者治疗前后的临床症状、疾病活动度、生活质量进行评价。运用SPSS 22.0统计软件进行数据的统计分析。研究结果:（1）在改善中医证候疗效方面:中药组总有效率为83.9%,西药组总有效率为81.7%,两组总有效率差异无统计学意义（P>0.05）,两组中医证候积分均较前下降,差异有统计学意义（P<0.05）;（2）在生活质量评价方面:两组患者肠道症状、全身症状、情感功能、社会功能、总体积分均较前升高,差异具有统计学意义（P<0.05）,组间比较差异均无统计学意义（P>0.05）;（3）疾病活动度评价:两组患者Mayo评分较治疗前下降,差异具有统计学意义（P<0.05）,Mayo评分的疗效评价方面,中药组总有效率为91.3%,西药组总有效率为86.7%,总有效率差异无统计学意义（P>0.05）;（4）安全性评价:治疗后患者安全性检测结果未见明显异常,未发生与试验用药相关的不良事件。研究结论:清肠温中方能够明显改善活动期UC患者的临床症状、降低疾病活动度、提高患者生活质量;清肠温中方在治疗总有效率、改善患者临床症状、降低疾病活动度、提高患者生存质量方面与美沙拉秦比较,疗效无显著差异;清肠温中方临床应用无明显不良反应,使用安全。
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