药品专利权克减研究——基于药品专利强制许可制度的分析

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专利制度自其创设以来,一直保障着人类社会经济、文化、科技发展的创新力量,为人权的实现与社会的进步保驾护航。但在某些社会情景下,专利制度难免在一定程度上阻碍人权保障进程。尤其此次新冠肺炎疫情在全球爆发,数以万计的患者需要得到专利药品的治疗,药品专利权可能成为公共健康权保障的一条潜在的“阻碍”。如何克减药品专利权,以求保障公民健康权成为一项重要议题。药品专利强制许可制度是在国际疫情的形势下解决药品可及性问题的重要制度,在传染性极强的突发疫情的情况下,强制许可制度在管控性、可行性、操作性等方面具有独特优势,有利于特定情势下的人权保护。据此,本文以分析药品专利强制许可制度为依托,阐释平衡公共健康权与药品专利权的最佳价值选择,以及如何通过制度设计将此种选择落实。并且,本文结合国际实践提出针对我国药品专利强制许可制度的完善措施,以求从制度建设层面为科学地克减药品专利权提供更为有效的途径。全文除引言和结语外共分为四个部分:第一部分阐释公共健康权及药品专利权的基本概念、基本属性,并分析在面对二者权利冲突问题时的三种不同处理模式,并从权利位阶、制度规范等角度论述公共健康权优先原则的合理性。在此基础之上,切入药品专利强制许可这一从制度设置根基上就体现着公共健康权优先原则的制度,并分析此制度的在处理公共健康权与药品专利权冲突时的优势性。第二部分将对其他国家及地区对药品专利强制许可制度的法律适用案例评析。通过对世界其他国家及地区针对药品专利强制许可措施的法律适用及案例进行类型化分析。通过案例对比,比较分析发展中国家与发达国家对此制度的不同选择克减模式选择及在突发公共卫生紧急情况下的克减模式选择,为分析我国最佳模式奠定基础。第三部分通过分析我国现行药品专利强制许可制度难以在公共卫生紧急事件下发挥应有作用的缘由,阐释当公共卫生紧急事件发生时对药品专利权克减的必要性。我国药品专利强制许可制度存在着内部法律规范不健全及外部实施环境不完善的问题,而这些问题产生的内在原因是我们在立法理念上对何时以及在何种程度上克减药品专利权认识不足。第四部分对药品专利强制许可制度构建提出建议,以求在公共卫生紧急事件背景下更好地平衡公共健康权与药品专利权。提出需保着公共健康权优先为原则,适度对药品专利权进行克减为核心的理念,对药品专利强制许可制度的内部规范及外部环境作出优化,并以此为基础对该制度提出较为详细的完善建议。
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