目的：本课题以随机、对照的临床研究评价灯盏细辛酚注射制剂60mg对急性脑梗死脑络瘀阻证的神经功能缺损评分、生活能力状态(ADL活动量表及BARTHEL指数)、病残程度、生活质量指数及综合疗效的影响。技术路线：在充分的理论研究及广泛的文献检索基础上，以动物实验和临床耐受性、剂量探索性研究为本课题的试验依据，按照随机、对照、盲法的设计原则，以急性脑梗死脑络瘀阻证为本试验的适应病症，对注射用灯盏细辛酚的临床疗效进行初步评价。试验结果：两组神经功能缺损程度评分在治疗后第72小时、第2周改善情况的差别有统计学意义，试验组灯盏细辛酚注射制剂优于对照组灯盏细辛注射液。两组ADL量表治疗后及治疗前后的差值组间的差别有统计学意义，试验组优于对照组。两组BATHEL指数量表评分、总的生活能力状态(评定时的病残程度)、生活质量指数(QLI)治疗前后的差值组间的差别均有统计学意义，试验组优于对照组。总有效率试验组为91.6％，对照组为80％，试验组与对照组总有效率的比较无统计学意义。创新点：遵循随机、对照、盲法的设计原则，采用非劣效性检验的方法，科学规范评价注射用灯盏细辛酚治疗急性脑梗死脑络瘀阻证的临床疗效。存在的问题：本研究以神经功能缺损评分为主要疗效指标，以ADL量表评分、BARTHEL指数、生活质量指数及综合疗效为次要疗效指标，如能采用临床终点如致残率、死亡率、复发率等指标评价疾病的转归将更为准确客观。