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目的：通过自拟健脾补肾汤联合雷公藤多甙治疗脾肾气虚型原发性肾病综合征，探讨该疗法治疗PNS的有效性和安全性。为临床治疗PNS提供更加有效、安全的治疗方案。 方法：选取符合纳入标准的脾肾气虚型原发性肾病综合征患者60例，治疗组、对照组各30例（采用随机分组原则）。对照组采用雷公藤多甙与对症支持治疗，治疗组在雷公藤多甙与对症支持治疗的基础上加用“健脾补肾汤”治疗。观察疗程12周。观察两组患者治疗前后中医症候、相关实验室指标（如24h尿蛋白、血浆白蛋白、胆固醇、甘油三酯、血肌酐）的改变情况。并观察记录治疗中出现的不良反应。 结果：⑴临床疗效比较：经过12周的治疗，治疗组总有效率达90.00%，对照组总有效率为76.67%。治疗组有效率明显高于对照组，P＜0.05，差异有统计学意义。⑵中医症候疗效比较：治疗组总有效率达93.33%，对照组总有效率达76.67%，治疗组在改善中医临床症候方面，明显优于对照组，结果有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，治疗组各项症状均有明显改善（P＜0.05），且在疲倦乏力、浮肿、腰脊酸痛、食少纳呆、便溏方面，较对照组改善明显，差异有统计学意义（P＜0.05）。⑶临床实验室指标的观察：治疗组24h尿蛋白（24h-Upr）、血浆白蛋白（ALB）、胆固醇（CHO）、甘油三酯（TG）较治疗前均有明显改善，差异有统计学意义（P＜0.05），且治疗组效果优于对照组（P＜0.05）。治疗组血肌酐（Scr）较治疗前有所下降，差异有统计学意义（P＜0.05）；但与对照组相比，无明显差异（P＞0.05）。⑷安全性指标的观察：治疗组在治疗过程中仅出现1例转氨酶升高，2例月经紊乱，未见胃肠道不适、白细胞减少、皮肤损害、心电异常现象，经对症处理后，未见严重不良反应，安全性较高。 结论：健脾补肾汤联合雷公藤多甙能改善PNS临床症状，降低尿蛋白，升高血清白蛋白，改善高脂血症，保护肾功能，疗效确切，未见严重不良反应。该治疗方案经济、安全、有效，患者易于接受，值得临床普遍推广。