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目的：通过竭七胶囊治疗跟骨骨折经皮支架外固定术后的临床观察,探讨竭七胶囊治疗跟骨骨折经皮支架外固定术后软组织肿胀、疼痛的临床疗效。方法：此项研究共收入患者70例,而且均为泉州市正骨医院跟骨骨折经皮支架外固定术后、证候分型为血瘀气滞型的住院患者,根据随机数表法分为研究组(A组)、对照组(B组)。B组的治疗方法：术后常规处理及七叶皂苷钠10mg加入NS 100ml qd静滴,促进肿胀消退,疗程为10天；A组：除了给予术后常规处理配合七叶皂苷钠10mg加入NS 100ml qd静滴外并予竭七胶囊口服(饭后),每天3次,每次3粒即每次口服0.9克,疗程为10天。最终获得完整随访完成本项研究的患者有61例,男性45例,女性16例；年龄最小为24岁,最大为59岁,平均年龄为39.75岁。两组分别在术后第一次用药前测量患者双下肢的踝-跟-踝的周径、记录疼痛评分、记录足背软组织肿胀程度；在用药后的第1天到第10天早晨8点测量患侧的踝-跟-踝的周径并记录肿胀峰值出现的时间、及记录患者的疼痛评分值(VAS评分法)、观察并记录患者足背皮肤(跖趾关节后方到踝关节前方的足背部皮肤)皮纹第一次出现的时间。结果：A组均无出现服用中药后过敏患或用药后感觉不适的患者,A组中提前出院的者3例,中途因静滴七叶皂苷钠并发静脉炎的者2例；B组病例提前出院者2例,并发静脉炎者2例。各项观察指标统计结果如下：1、A组织肿胀峰值和足背部皮纹出现的平均时间均小于B组,且具统计学差异(P=0.032<0.05、P=0.038<0.05)；2、踝-跟-踝的周径测量示：在用药后的第3、6、10天A组踝-跟-踝的周径的肿胀值均小于B组,且具有统计学差异(P<0.05)；3、VAS评分示：在用药后第3、6、10天A组患者VAS评分值均小于B组,且具有统计学差异(P<0.05)；4、疗效评估示：A组消肿疗效的优良率明显高于B组,具有统计学差异(P<0.05)。结论：A组的软组织肿胀峰值及足背皮纹出现的时间均早于B,具有统计学差异；在用药后3、6、10天后A组踝-跟-踝肿胀值及VAS评分值均小于B组,具有统计学差异；A组的消肿疗效消肿优于B组。说明竭七胶囊对跟骨骨折经皮支架外固定术后软组织肿胀、疼痛具有良好的治疗效果。