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在过去的几十年里,人们对风险的认识和企业风险管理的实践都有了很大的提高。但是世界经济论坛指出世界变得日益动荡、复杂和模糊。利益相关者更加积极地关注风险管理。《企业风险管理——战略和绩效整合框架》(2017版COSO-ERM)为各种规模的实体的董事会和管理层提供了一个概念新颖的框架。在COSOERM(2017)持续酝酿期间,国家药品监督管理局接连发布报告指控民营药企长生生物股份有限公司疫苗造假。同时证监会也披露长生生物内部控制存在重大缺陷。在这一背景下,结合典型案例分析我国民营医药企业面临的内部控制问题以及长生生物内部控制存在的问题并结合COSO-ERM(2017)针对民营医药企业提出内部控制优化方案,对丰富内部控制理论、实现企业价值增值、保障国民用药安全具有重要意义。首先,本文介绍了选题背景以及研究框架。通过对相关文献的梳理,总结出国内外不同阶段内部控制的研究情况,并对COSO-ERM(2017)经典研究进行了综述。其次,本文浅析了医药行业的发展状况以及民营医药企业的内部控制存在的普遍缺陷。接着,本文以COSO-ERM(2017)为研究角度,分析出长生生物内部控制体系中存在的不少缺陷,包括内控设计不规范、风险管控措施不力、关键环节控制活动执行不到位、信息沟通不畅、监督不力。再次,由于长生生物遭受证监会巨额罚单、存续成疑,针对其内部控制提出优化建议可能无效,因此优化建议主要是针对民营医药企业展开。本文通过对COSO内控框架和两版ERM框架比较分析,总结了实施新版ERM进行内部控制优化的必要性,同时提出了优化内控体系的总体原则和总体目标,将内部控制要素和COSO-ERM(2017)要素的具体内容进行融合,针对民营医药企业内部控制提出优化建议。最后,根据本文的研究结果对本文进行总结,并展望未来的研究方向。本文的主要创新点在于:以COSO-ERM(2017)为研究视角,结合医药市场上内控出现问题并引发热议的长生生物,试图探索分析民营医药企业内部控制方面存在的深层次问题并找到内控对策,为民营药企发展、深化医改做出积极探索。