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金丝桃素新制剂是中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所在国内外首次研制成功并用于防治畜禽疾病的高效兽用抗病毒药物。该新制剂的主要成分金丝桃素（hypericin,HY）是从贯叶连翘（hypericum perforatum L.）中提取的一种萘骈二蒽酮类化合物,具有显著的抗病毒作用。为了客观评价金丝桃素新制剂的安全性,以便在临床推广应用。本文对金丝桃素新制剂进行了急性和亚急性毒性实验。首先选用30只健康小白鼠,按1:0.6的等比级数设0.8g/kg、1.3g /kg、2.2g/kg、3.6g /kg、6.0g/kg和10.0g/kg体重6个给药剂量组,每只小白鼠均按各自所需药量灌服给药一次,进行急性毒性预实验研究。结果表明,6个给药剂量组小白鼠的临床表现正常,未出现中毒现象,说明该实验所设剂量范围偏小,需在正式实验时加大剂量范围,拉大剂量差值。在预实验基础上又选用50只健康小白鼠,按1:0.75的等比级数设7.5g/kg、10.0g/kg、13.3g/kg、17.7g/kg和23.6g/kg体重5个给药剂量组,每只小白鼠均按各自所需药量灌服给药一次进行急性毒性实验。结果显示:5个给药剂量组小白鼠临床表现正常,未出现中毒现象;大体剖检与组织学检查未见变化,说明金丝桃素新制剂毒性极低。因为小白鼠的胃容积较小,不能在急性毒性实验中测算出金丝桃素新制剂的半数致死量,故而改用50只健康雏鸡,按1:0.75的等比级数设13.3g/kg、17.7g/kg、23.6g/kg、31.5g/kg和42.0g/kg体重5个剂量组进行急性毒性实验。结果显示,金丝桃素新制剂的半数致死量LD50为32.42±0.0312g/kg,95%置信区间为28.16g/kg～37.33g/kg,根据药物急性毒性分级,可确定金丝桃素新制剂属实际无毒药物。因为金丝桃素新制剂临床应用期为3d,根据评价程序需要进行为期14d的亚急性毒性实验。为此本文又分别进行了雏鸡和大白鼠的亚急性毒性实验。首先选用60只健康雏鸡进行亚急性毒性实验,3个给药组剂量分别为高剂量组3.24g/kg体重、中剂量组0.76 g/kg体重和低剂量组0.22g/kg体重,每只动物均按各自所需药量灌服,1次/d,连续14d。结果显示:在雏鸡亚急性毒性实验整个给药期间,各给药组实验动物无死亡现象;三个给药组动物的临床表现、体重增长情况、脏器系数、大体剖检、组织学检查情况和超微结构观察结果等与空白对照组动物相比无异常改变,上述结果表明金丝桃素新制剂无毒副作用,临床应用安全。然后又选用60只健康大白鼠进行亚急性毒性实验,3个给药组