目的:观察耳穴综合疗法治疗发作期普通偏头痛的临床疗效并对其进行客观系统的评价。方法:采用随机对照试验(RCT)的研究方法,对治疗组(耳穴综合疗法组)72例和对照组(口服麦角胺咖啡因和尼莫地平组)36例,分别进行即刻疗效、近期疗效和远期疗效的观察比较和安全性评价,同时借助经颅多普勒(TCD)对比其对脑血流的影响。结果:①即刻疗效:初次治疗后治疗组VAS疼痛计分明显减少,与对照组比较有非常显著性差异(P<0.01);在止痛时效方面,治疗组的疼痛完全缓解时间短于对照组(P<0.05)。②近远期疗效:治疗组可明显改善近期和远期症状计分,与对照组比较有非常显著性差异(P<0.01);且近期和远期疗效显著,近期总有效率达98.58%,远期总有效率达79.57%,与对照组比较有非常显著性差异(P<0.01)。③TCD观察:治疗组可使高流速动脉的流速降低,低流速动脉的流速升高,与对照组比较无明显差异(P>0.05)。④安全性评价:治疗组不良反应少,与对照组相比有明显优势(P<0.01)。结论:①耳穴综合疗法治疗发作期普通偏头痛安全、可靠、无副作用,不仅即刻止痛效果明显,而且近远期疗效显著,具有良好的治疗和预防发作的作用。②耳穴综合疗法可以双向调节发作期普通偏头痛患者颅内大脑动脉血流速度的异常,从而改善脑血管舒缩功能的障碍。