目的:通过观察通脑丸对痰瘀阻络型腔隙性脑梗死患者的中医症候积分、神经功能缺损积分、血脂、凝血四项、Hcy的影响,客观评价通脑丸治疗的有效性及其安全性,初步探讨通脑丸的作用机制,从而为临床治疗腔隙性脑梗死提供一种有效的思路与方法。方法:收集2016年1月至2016年12月就诊于甘肃省中医院老年病科门诊及住院的患者。将纳入的60例患者,随机分为治疗组30例与对照组30例。治疗组给予基础治疗+通脑丸;对照组给予基础治疗+脑心通胶囊,4周为1个疗程。疗程结束后,观察两组治疗的临床疗效、中医证候疗效、中医症候积分、神经功能缺损积分、血脂、凝血四项、Hcy的变化情况,并对临床研究结果进行统计学分析。结果:1.两组临床疗效比较:治疗组的总有效率为89.29%,对照组总有效率为79.31%,经秩和检验,治疗组的临床疗效优于对照组(P<0.05);2.两组中医症候疗效比较:治疗组总有效率为92.86%,对照组总有效率为82.76%,经秩和检验,治疗组中医症候疗效优于对照组(P<0.05);3.两组中医症候积分以及神经功能缺损积分比较:两组治疗后的中医症候积分及神经功能缺损积分较前,均有降低(P<0.05),但治疗组改善的情况优于对照组(P<0.05);4.两组血脂比较:两组治疗后TG、TC、LDL-C较前,均有降低(P<0.05),HDL-C较前,均有升高(P<0.05),但两组治疗后比较,无明显差异(P>0.05);5.两组凝血四项比较:两组治疗后PT、APTT、TT较前,均有延长(P<0.05),FIB较治疗前,均有降低(P<0.05),但两组治疗后比较,无明显的差异(P>0.05);6.两组Hcy比较:两组治疗后Hcy较治疗前,均有下降(P<0.05),但治疗组治疗后Hcy下降的幅度大于对照组(P<0.05);7.两组治疗前后血常规、尿常规、粪常规、肝功、肾功、心电图均未见异常改变,无明显不良反应。结论:通脑丸能够有效的改善痰瘀阻络型腔隙性脑梗死患者的中医临床症状、降低神经功能缺损积分、降低Hcy;具有调脂、抗凝的作用;且安全性好,无明显不良反应,值得临床推广和运用。