自我国建立药品审批制度以来，我国的药品审批事业取得了长足的发展。而作为药品审批制度的重要组成部分，药品快速审批在实践中发挥着重要的作用，为保障我国公民的生命健康做出了重要贡献。但是不可否认的是，我国的药品快速审批程序依然存在诸多问题，制约着我国药品行业的发展。本文从药品快速审批的程序及其完善的角度出发，厘清药品快速审批程序的内容和存在的问题，并针对问题在结合域外相关经验的基础上提出相应的完善建议。全文内容主要包括：
　　第一章讨论了与我国药品快速审批程序相关的概念、快速审批程序的类型及设置药品快速审批程序的法律意义。本章首先阐述了药品快速审批程序及其相关的概念，在明确相关概念及相互间的关系后对药品快速审批程序进行类型化，通过明确的划分依据将快速审批程序分为特别（殊）审批程序和优先审批程序。最后讨论了建立我国药品快审批程序的法律意义，从三个层面明确了药品快速审批程序的角色以及重要价值。
　　第二章和第三章以第一章的分类为基础，分别介绍了我国的药品特别（殊）审批程序和优先审批程序的具体情况。从审批主体、审批程序诸环节的运行以及审批主体中存在的问题及原因三个角度分析我国现阶段药品快速审批程序的制度运行情况及存在的问题，并通过原因分析找出相关问题的症结所在，为下一步提出完善措施做铺垫。
　　第四章主要讨论了我国药品快速审批程序的完善路径。通过对域外经验的利弊分析并结合我国的实际情况，从制定程序、实施环节及监督程序三个角度提出完善建议。然后分别从特别（殊）审批程序及优先审批程序各自的特殊情况出发，针对各程序中存在的问题提出相应的完善建议。
　　我国药品快速审批程序的发展历经数十载，而独立研究药品快速审批程序的学位论文还极其少见。本文在此抛砖引玉，做出初步的探讨，今后还有待学界进行更深入的研究，以健全完善我国的药品快速审批程序。