目的:通过研究,采用导师自拟方温阳通腑汤治疗老年人脾肾阳虚型功能性便秘,与聚乙二醇4000散进行对照,通过观察患者症状的改变,客观评价温阳通腑汤对治疗老年人脾肾阳虚型功能型便秘的安全性、有效性及可行性,为以后的临床实践提供参考。方法:严格筛选2018年12月-2019年12月在山西中医药大学附属医院脾胃病科门诊就诊的66-85岁脾肾阳虚型功能性便秘患者,根据纳入、排除标准选取患者94例,将其随机分为治疗组与对照组,每组各47例,在试验过程中,对照组4例(因自行停药),治疗组4例(其中3例因自身原因口服其他厂家颗粒剂,1例因服药期间自行停药)造成脱落,故实际收集病例为对照组43例,治疗组43例。其中治疗组给予温阳通腑汤治疗,为口服中药免煎颗粒,每次1盒,1日2次,服用4周;对照组给予聚乙二醇4000散治疗,每次1袋,每袋10g,将其内容物溶于200ml水中服用,每日2次,服用4周。并对停药后8周进行回访,观察两组症状改善情况以评估疗效,并评价其安全性。结果:1.便秘症状疗效上,治疗4周后治疗组总有效率为88.4%,对照组总有效率为69.8%,两组比较有统计学差异(P<0.05),提示干预后治疗组的临床疗效优于对照组。2.便秘症状总积分上,治疗4周后治疗组便秘症状总积分较对照组减少更明显(P<0.05),存在统计学差异,提示治疗组总体上改善便秘症状优于对照组,且差值比较,提示在治疗4周后治疗组在总体改善便秘症状程度方面优于对照组;停药8周治疗组便秘症状总积分与对照组相比有统计学差异(P<0.05),具有可比性,提示停药8周后治疗组在远期改善总体便秘症状方面优于对照组,且差值比较,P>0.05,提示尚不能认为停药8周后治疗组在远期总体改善便秘症状程度方面优于对照组。3.便秘单项症状积分上,治疗4周两组比较,治疗组在改善排便费力、排便次数、腹中冷痛、小便清长症状方面优于对照组(P<0.05),且差值比较,提示治疗组对上述症状改善程度优于对照组,而两组对大便性状、腰膝酸冷及四肢不温症状改善程度差异不明显(P>0.05)。停药8周两组比较,治疗组在排便费力、排便次数、腹中冷痛、小便清长症状积分较对照组减少更明显(P<0.05),且差值比较,提示治疗组对排便费力远期改善程度优于对照组,而两组对大便性状、排便次数、腹中冷痛、腰膝酸冷、四肢不温及小便清长症状改善程度差异不明显(P>0.05),提示尚不能认为治疗组在远期改善上述症状程度方面优于对照组。4.安全性、失访情况方面,两组患者在研究期间均未发现特殊不良反应。两组患者治疗前后血常规、肝肾功能均未发现异常。其中对照组有4例因自行停药而造成脱落;治疗组3例因自身原因口服其他厂家颗粒剂,1例因服药期间服用其他药物而造成脱落。结论:1.温阳通腑汤在治疗老年人脾肾阳虚型功能性便秘的临床疗效优于聚乙二醇4000散,且停药后较聚乙二醇4000散复发少。2.治疗4周后温阳通腑汤可以改善便秘症状总体疗效,尤其在排便费力、排便次数、腹中冷痛、小便清长症状明显优于聚乙二醇4000散。3.停药8周后温阳通腑汤在总体上改善便秘症状的远期疗效优于聚乙二醇4000散,且在排便费力症状方面改善的更明显。4.温阳通腑汤在治疗老年人脾肾阳虚型功能性便秘患者过程中比较安全。