【摘 要】
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目的:观察泽桂五子方联合西医治疗对湿阻经络型痛风性肾病患者的临床症状及观察指标的影响,明确其临床疗效及安全性,为经验方的开发提供一定依据,传承与发展中医药“温阳化气”辨治痛风性肾病的优势。方法:选择西医诊断符合痛风性肾病、中医证属“湿阻经络”并签署知情同意书的68例患者,采用完全随机、同期对照原则分为对照组、试验组各34例。对照组给予西医常规治疗,试验组在此基础上加用“泽桂五子方”颗粒。治疗一个疗
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目的:观察泽桂五子方联合西医治疗对湿阻经络型痛风性肾病患者的临床症状及观察指标的影响,明确其临床疗效及安全性,为经验方的开发提供一定依据,传承与发展中医药“温阳化气”辨治痛风性肾病的优势。方法:选择西医诊断符合痛风性肾病、中医证属“湿阻经络”并签署知情同意书的68例患者,采用完全随机、同期对照原则分为对照组、试验组各34例。对照组给予西医常规治疗,试验组在此基础上加用“泽桂五子方”颗粒。治疗一个疗程（4周）,观察并记录治疗前后所有患者的SUA、Scr、BUN、24h-UPro、GFR、尿PH、尿潜血、尿蛋白、中医证候积分、中医证候疗效、疾病疗效等疗效指标及安全性指标（T、P、R、BP、WBC、RBC、HGB、PLT、ALT、AST、ALB、TBIL、PT、心电图）,同时观察不良反应及不良事件,用spss26.0分析处理实验数据并探讨基于泽桂五子方中西医结合治疗湿阻经络型痛风性肾病的综合疗效。结果:1.入组基线分析:68例入组患者,脱落剔除7例,有效病例61例,试验组30例,对照组31例。治疗前两组患者在基本情况（性别、年龄、病程）,疗效指标及安全性指标方面无显著差异（P>0.05）。2.疾病临床疗效:试验组86.66%,对照组74.19%,试验组疗效优于对照组（P<0.05）。3.中医证候疗效:试验组83.33%,对照组70.97%,试验组疗效优于对照组（P<0.05）。4.中医证候积分:两种治疗方式均可明显降低患者中医证候总积分（P<0.01）,相比对照组试验组在改善临床症状,降低中医证候积分方面效果更优（P<0.05）。试验组在改善疲倦乏力、腰膝酸软、腰痛、水肿、关节疼痛、关节肿胀、肢体困重、屈伸不利、食少纳呆方面有疗效（P<0.05）,在改善恶心、口中粘腻方面效果不理想（P>0.05）;对照组在治疗水肿、关节疼痛、关节肿胀、肢体困重和屈伸不利方面有疗效（P<0.05）;在治疗疲倦乏力、腰膝酸软、腰痛、食少纳呆、恶心、口中粘腻方面无明显疗效（P>0.05）。试验组在改善腰膝酸软、腰痛、关节疼痛方面效果优于对照组（P<0.05）。5.肾功能（SUA、Scr、BUN、24h-Upro、GFR）:两种治疗方式均可明显降低患者SUA、Scr、BUN、24h-Upro并提高GFR（P<0.01）。组间对比,试验组降低SUA及24h-Upro效果优于对照组,在降Scr、BUN提高GFR方面两组效果相当（P>0.05）。6.尿液检查分析（尿PH、尿潜血、尿蛋白）:两种治疗方式均可改善患者尿PH,治疗尿潜血,降低尿蛋白（P<0.05）。试验组治疗尿潜血,降低尿蛋白的效果优于对照组（P<0.05）;改善尿PH方面与对照组效果相当（P>0.05）。7.安全性评价:两组患者均未发生不良反应,治疗前后各项安全性指标无明显差异,具有可比性（P>0.05）。结论:1.泽桂五子方可温阳化气,除湿通络,配合西医治疗能明显降低湿阻经络型痛风性肾病患者的中医证候积分,改善腰膝酸软、腰痛、关节疼痛等临床症状。2.两种疗法均可降低湿阻经络型痛风性肾病患者的SUA、Scr、BUN、24h-Upro,提高GFR,改善尿PH,治疗尿潜血,降低尿蛋白,进而保护患者肾功能,配合泽桂五子方降SUA、24h-Upro,治疗尿潜血,降低尿蛋白效果更佳。3.基于泽桂五子方中西医结合治疗湿阻经络型痛风性肾病临床疗效更佳。本研究未见不良反应,表明泽桂五子方临床应用安全有效,值得进一步深入探索。
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