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【目的】 探讨发病时间在3-4.5h内急性缺血性脑卒中患者rt-PA静脉溶栓的临床疗效和安全性,以及静脉溶栓时间窗从原<3h延长至3-4.5h其溶栓率的变化与相关影响因素分析。 【方法】 回顾性分析2015.1-2016.12福建医科大学附属泉州第一医院急诊及神经内科收治,发病时间<4.5h,符合纳入标准的AIS患者共296例,根据是否接受rt-PA溶栓及发病时间窗的不同(即<3h与3-4.5h)分为:<3h溶栓组,3-4.5h溶栓组,<3h非溶栓组,3-4.5h非溶栓组4组。比较3-4.5h溶栓组与<3h溶栓组、3-4.5h非溶栓组治疗前后的有效性(NIHSS评分、脑血流变化、90d mRS评分)及安全性(脑出血及其他并发症发生率,90d总病死率)指标的变化;并对3-4.5h与<3h不同时间窗的溶栓率进行比较,对3-4.5h时间窗的溶栓率变化的影响因素进行分析。 【结果】 (1)有效性指标对比:①NIHSS评分:3-4.5h溶栓组溶栓后24h、7d中位 NIHSS评分分别为8.00(5.00-12.00)分、7.00(3.00-10.00)分,与<3h溶栓组对比(P>0.05),较3-4.5h非溶栓组下降(P<0.05);②脑血流对比:3-4.5h溶栓组溶栓开始后1h、7d大脑中动脉Vm分别为(61.26±15.02)cm/s、(75.31±9.85) cm/s,PI分别为(0.86±0.16)、(0.75±0.04),与3-4.5h非溶栓组对比,Vm明显增加,PI明显下降(P<0.05);与<3h溶栓组对比(P>0.05);③90d预后良好(mRS0-2)率:3-4.5h溶栓组、3-4.5h非溶栓组、<3h溶栓组分别为43.75%、25.61%、46.43%,3-4.5h溶栓组预后良好率高于3-4.5h非溶栓组(P<0.0125),与<3h溶栓组对比(P>0.0125)。 (2)安全性指标对比:①脑出血率:3-4.5h溶栓组、3-4.5h非溶栓组、<3h溶栓组总体脑出血率分别为15.62%、12.80%、10.71%(P>0.05),症状性脑出血率分别为:7.81%、7.14%、6.71%(P>0.05);②3组间消化道出血、口腔牙龈出血、肺部感染,继发性癫痫等并发症对比(P>0.05)③90d总病死率:3-4.5h溶栓组、3-4.5h非溶栓组、<3h溶栓组分别为:7.81%、11.60%、7.14%(P>0.05)。(3)3-4.5h时间窗溶栓率28.07%(64/228),低于<3h时间窗溶栓率41.18%(28/68)(P<0.05),其影响因素:①患者/家属拒绝占67.68%,其中担心3-4.5h比<3h时间窗溶栓出血/死亡风险高拒绝溶栓的患者占40.54%、症状过轻/快速恢复27.92%。②发病至入院时间在4-4.5h,无法完成溶栓前相关必要检查,未溶栓占12.20%;③医患沟通至获取知情同意时间过长占10.98%;④医师担心出血/死亡等并发症消极溶栓占7.32%;⑤医院设备故障无法进行头颅CT等检查占1.83%。 【结论】 (1)3-4.5h时间窗内rt-PA静脉溶栓仍可获得显著的临床疗效及预后。 (2)3-4.5h时间窗内rt-PA静脉溶栓不增加症状性脑出血及死亡风险。 (3)延长时间窗后可溶栓患者的总数增多,其中3-4.5h时间窗较<3h时间窗可溶栓例数明显增加,但溶栓率前者低于后者,其主要原因是大部分患者/家属因担心延长时间窗后会致出血/死亡风险增加,不愿承担溶栓风险拒绝溶栓等。