目的：　　 了解rtPA静脉溶栓治疗发病4.5小时内急性脑梗死患者的有效性和安全性。　　 方法：　　 回顾性分析2007年12月至2012年5月间，在，温州医学院附属第一医院和附属黄岩医院完成的96例发病在4.5h之内的急性脑梗死卒中rtPA静脉溶栓病例。rtPA给药剂量为0.9mg/kg(团注10％，剩余90%在60分钟内注射)，溶栓后24-36h内至少复查一次头颅CT，如病情恶化则随时复查头颅CT。收集每例患者的年龄、性别、体重、溶栓距发病时间、溶栓前血压、溶栓前及溶栓后2小时、24小时的NIHSS评分，TOAST分型，溶栓后3个月mRS等数据，并以NINDS研究和ECASS-3研究的资料作为对照；有效性指标为：①2小时内病情改善：定义为溶栓2h后NIHSS评分<基线评分：②24小时明显改善：24小时内NIHSS减分4分以上或NIHSS减为0分：③3个月时随访mRS评分：预后良好定义为mRS0-1)；安全性指标为脑出血(包括症状性出血和非症状性出血)发生率；组间差异采用单因素方差检验或独立样本的t检验，计数资料采用x2检验确切概率计算法；影响3个月预后的因素采用多因素logistics回归分析。　　 结果：　　 (1)96例急性脑梗死患者在发病4.5h内接受了rtPA静脉溶栓治疗，平均年龄65±10岁，NIHSS评分中位数是12分(2-24)，发病到治疗的平均时间189.8±45.0 min。　　 (2)96例中，溶栓后2h改善病例61例，占63.5%；溶栓后24 h改善病例50例，占52.1%，显著高于NINDS试验安慰剂组的39.1%，差异具有统计学意义(P=0.024)。　　 (3)96例中，3月时预后良好45例，占46.9%，显著高于NINDS试验安慰剂组的3月时预后良好的26%，差异具有统计学意义(P=0.025)。　　 (4)NIHSS≤12组良好预后比例明显高于NIHSS>12分组别，NIHSS>20分组无患者从溶栓中获益。　　 (5)logistics回归分析提示：良好预后与24 h改善病例、基线NIHSS评分≤12分明显相关。　　 (6)19例发生脑出血，占19.8%，症状性脑出血7例，占7.3%，3月时9例死亡，死亡率为9.4%，脑出血和死亡发生率位于NINDS及ECASS-3试验结果之间。　　 (7)多因素分析发现脑出血与NIHSS评分增高、年龄大、有房颤，血小板计数偏低、血糖高相关　　 结论：　　 (1)严格掌握了溶栓的适应症和禁忌症，4.5 h内rtPA静脉溶栓是有效且安全的　　 (2)轻、中度(NIHSS≤12)卒中患者获益最大。　　 (3)静脉溶栓后24 h NIHSS改善、基线NIHSS≤12是溶栓后3个月预后良好的预测因子。　　 (4)溶栓会增加脑出血风险，血糖偏高、年龄偏大、血小板计数偏低、心房颤动是溶栓治疗脑出血的危险因素。